2011年将是我国降糖药市场不平凡的一年。
新年伊始，联邦制药公告宣称:公司获得了3个胰岛素制剂的生产批文，连同此前已获批的产品，联邦优思灵系列目前已经拥有4个胰岛素产品，并预计马上量产并上市销售。无独有偶，阿斯利康、勃林格殷格翰这两家外资企业也刚刚宣布正式进军中国胰岛素市场。随着一系列新产品、新技术的出现，一直相对平静的国内降糖药市场开始暗流涌动。
新军加入打破市场平静
国内外众多企业的加入，正是看好潜力巨大的市场。在我国，糖尿病患者数量已经近一亿人，发病率超过了10%，糖尿病用药市场已过百亿元。据不完全统计，胰岛素市场容量也近60亿元，同时每年增速超过20%。2010年，中国已经成为全球糖尿病患病率增长最快的国家之一，增速惊人。“仅诺和诺德一家，2009年在中国市场的胰岛素销量就已经超过了40亿元，这个市场不可限量。”一家外资胰岛素的代理商说。
但国内企业从这个大蛋糕中只分食到5%的份额。据统计，外资企业占据了中国胰岛素市场95%的份额，而在重组人胰岛素方面，只有通化东宝和甘李药业两家涉足。
现在，国内企业已经打响了胰岛素市场的反击战。联邦制药董事长蔡金乐表示:“在胰岛素市场，国内企业起步较晚，整体规模还不具备与外资企业相抗衡的实力。联邦胰岛素上市将是一个新的起点，我们愿和国内企业共同努力，打破现有格局。”
据了解，目前在全球降糖药物领域，胰岛素市场基本上由诺和诺德、礼来和赛诺菲-安万特垄断，三巨头的胰岛素类产品销售总额高达89亿美元，占全球胰岛素90%以上的市场份额。我国胰岛素市场的格局也大体相同。同时，外资三巨头在中国市场上不断发力。诺和诺德2008年底投资3.81亿美元，在天津工厂的基础上建设了一家全球最大的胰岛素制剂与灌装工厂。此后不久，也就是2009年3月，礼来宣布投资4000万美元，扩建苏州新厂，用于胰岛素产品的分装和仓储。与此同时，赛诺菲-安万特也宣布，增资9000万美元，扩建位于北京的胰岛素灌装生产线，将产能提高到5000万包装单位，预计2012年投产。
IMS公司的统计数据显示:在中国糖尿病用药领域，诺和诺德以35.44%的市场份额高居榜首，赛诺菲-安万特和礼来分别占有7.91%和6.28%的市场份额，而拜耳则凭借其老产品拜糖平也获得了14.85%的市场。与此同时，外资还显示出加速渗透我国基层医药市场的势头。
抗生素生产巨头联邦制药此次全力杀入胰岛素市场可谓华丽转身，也迅速搅动了曾经平静的市场。蔡金乐表示，早在8年前公司就决意进入生物制药领域，并逐步建成了200多人的研发团队。“目前，联邦优思灵的生产线全部是由我们自主研发设计的，充分考虑了工艺特点和节能环保。”据了解，联邦制药投巨资实现了从原料到制剂的一体化生产，以保证产品品质。
其实，外资三巨头在我国胰岛素市场的垄断格局，不仅受到国内后起之秀的冲击，同时也招致其他一些外资企业计划形成“联盟”来开拓中国糖尿病用药市场。
近日，礼来与勃林格殷格翰宣布结成联盟，共同推进两家公司的新产品在中国市场的销售。没有降糖药的阿斯利康则计划在2011年和施贵宝合作，利用营销优势，推进施贵宝的糖尿病药物在中国市场的份额提升。
本土企业如何与外企抗衡
中国胰岛素市场规模虽然在迅速扩大，国内企业获得的市场空间却十分有限，胰岛素高端市场95%的份额被外资企业牢牢控制着。尽管通化东宝在其年产3吨的生产线投产时，曾宣称将争夺中国近50%的市场，但两年来其市场份额并没有显著地提高，而且在日前的安徽省基本药物招标采购中，虽然7种规格产品均投出了最低价，但仍落得个失望而归，外资药则几乎是大获全胜。而甘李药业尽管在研发上有不少成果，但产品集中于胰岛素类似物的高端市场，并且营销推广做得也不够理想。中投顾问医药行业研究员郭凡礼如此评述。
据业内专家介绍，目前国内有100多家中小型胰岛素生产企业还在生产副作用比较大的动物胰岛素。“技术落后使国内企业很难和外资企业竞争。”中国医药企业管理协会会长于明德指出，“国内企业在胰岛素领域属于后发，就更需要在技术上有过人之处。同时技术稳定性也要提高，才能大规模量产。”河南一家胰岛素代理公司认为，国产胰岛素往往生产成本过高，缺乏市场竞争力。
