3月4日,国家药品不良反应监测中心发布第36期《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》),引用美国食品药品监督管理局数据指出,减肥药奥利司他存在可能引起严重肝损害的风险。《通报》提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注减肥药奥利司他安全性问题,以降低用药风险。
记者通过国家药监局网站查询发现,目前我国获得“国药准字号”的奥利司他药品共有7种,其中包括上海罗氏制药有限公司的奥利司他胶囊(国药准字H20030586)、浙江海正药业股份有限公司的奥利司他片(国药准字H20100089)等。
《通报》指出,目前美国食品药品监督管理局(FDA)已确认1999年至2009年8月间,患者使用奥利司他时发生严重肝损害病例共13例,其中有2例因肝衰竭死亡,3例需要肝移植,但FDA认为,基于目前的数据,还不能确认使用奥利司他与严重肝损害之间的关联性。而截至2010年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关奥利司他的病例报告120余例,其中肝胆系统损害6例。药监部门建议消费者,要仔细阅读奥利司他的说明书,并按说明书合理使用;当出现严重不良反应相关症状时应及时就医。
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