上周报道过本月4日FDA对降糖药吡格列酮更新医药标签,提示使用一年多以后可能增加罹患膀胱癌的风险。这一信息引发多方关注,截至本周二,FDA并没有相关信息的更新,国家药监局也没有进一步的消息,吡格列酮片(艾可拓)依旧在法德两国被禁止销售。
另据美联社的消息,自本月初以来,在美国国内已有数千宗患者针对艾可拓的制造商武田制药提起的诉讼。回溯罗格列酮此前的相似遭遇,吡格列酮或许也会步其后尘,被限制临床使用甚至最终退出市场。然而,近几年最火的明星药物之一的吡格列酮假如真的退市,一向群雄逐鹿的降糖药市场又要重新洗牌,那么,到时候将会有谁能取而代之呢?
以吡格列酮和罗格列酮为代表的噻唑烷二酮(TZD)类口服降糖药主要针对Ⅱ型糖尿病患者,市场上具有类似功效的还有格列美脲(亚莫利)、阿卡波糖(拜糖平)和瑞格列奈(诺和龙)等产品,但目前这三种药品的市场尤其是高端市场还是更多地集中在赛诺菲-安万特、拜耳和诺和诺德这三家跨国制药公司手里,国内企业诸如扬子江药业、华东医药和江苏万邦等都是仿制生产,基本上只能占据中低端市场。
除了化学药之外,中药也在口服降糖药市场占有一席之地,同样也是主要针对Ⅱ型糖尿病,因为价格相对低廉,药性温和,也被一些医院和患者所采用。以消渴丸为例,是唯一一个中西结合的糖尿病治疗药物,进入了首批国家基本药物目录。吡格列酮若遭遇退市,相信这些中成药的销量也会相应地增加。 (生物谷Bioon.com)