对于那些一直受困于金属对金属人工髋关节有争议且潜在不安全性的英国患者来说,现在我们得到了一些坏消息。英国药品和保健用品监管署警告称,这些患者中多达50000人需要每年进行血液检测,路透社报道。
尤其需要关注的是:患者可能面临肿胀、组织损伤和毒性金属暴露等相关副作用,文章中称。如果患者存在异常的MRI,或血液中金属离子水平过高,医生们所面临的建议可能是移除或替换任何金属对金属植入物。
在整个英国,多达65000患者植入了全金属髋关节。所以这个警告还不是一个最终的灾难,但它表明了监管机构对强生($JNJ)2010年大规模DePuy ASR全金属髋关节植入系统召回行为的持续关注,这些髋关节植入系统的失败率远远超过了预期,路透社提醒。这些问题通常是患者所不想考虑的:炎症、组织损伤、进入身体的金属碎屑等。
英国监管机构上月宣布,将对这些金属对金属髋关节假体实际的安全性进行调查。《星期日电讯报》估计,仅不列颠就有超过30000患者接受了全金属植入物,现在看来,在整个英国患者的总数将要远高于这个数。同时,在美国,FDA已经要求制造商调查植入物的安全性,包括史瑞克($SYK)、Zimmer($ZMH)及强生($JNJ)。(生物谷bioon.com)