生产场所 潍坊高新技术产业开发区桐荫街
附件
备注
注册号 国食药管械(准)字2008第2400180号
生产单位 潍坊三维生物工程集团有限公司
地址 潍坊高新技术产业开发区桐荫街
邮编
产品名称 免疫球蛋白G/A/M测定试剂(免疫比浊法)
产品标准 YZB/国0011－2008
产品性能结构及组成 主要组成成份：IgG试剂：R1：Na2HPO4·12H2O 2.9g/L，NaH2PO4·2H2O 0.3g/L，NaCl8.8g/L，PEG－6000 30g/L，Tween 20 适量，稳定剂 适量；R2：Na2HPO4·12H2O 2.9g/L，NaH2PO4·2H2O0.3g/L，羊抗人IgG血清液 适量，稳定剂 适量；IgA试剂：R1：Na2HPO4·12H2O 2.9g/L，NaH2PO4·2H2O0.3g/L，NaCl 8.8g/L，PEG－6000 30g/L，Tween 20 适量，稳定剂 适量；R2：Na2HPO4·12H2O 2.9g/L，NaH2PO4·2H2O 0.3g/L，羊抗人IgA血清液 适量，稳定剂适量；IgM试剂：R1：Na2HPO4·12H2O 2.9g/L，NaH2PO4·2H2O 0.3g/L，NaCl 8.8g/L，PEG－600030g/L，Tween 20 适量，稳定剂 适量；R2：Na2HPO4·12H2O 2.9g/L，NaH2PO4·2H2O 0.3g/L，羊抗人IgM血清液 适量，稳定剂 适量。产品有效期：自生产日起避光密封贮存于2-8℃可稳定12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
有效期 2012.01.31
批准日期 2008.02.01
产品适用范围 该产品用于人血清中免疫球蛋白IgG、IgA、IgM的体外定量检测。
规格型号 见附页
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