2012年4月12日,默沙东(Merck & Co)抗秃顶药物Propecia及前列腺肥大治疗药物Proscar产品标签将包含一些警告信息,即停止用药后可能会出现一些性功能障碍,FDA称。
Propecia标签的警告信息将包括患者在停止用药后可能会发生性欲减退、性高潮及射精障碍,Proscar标签的警告信息仅为性欲减退,FDA昨天发布的一份声明中称。这2种药物的标签信息还将包括一些不孕不育及精液质量差等报告内容,不过停止用药后患者会恢复正常,该机构称。
"尽管非那雄胺finasteride(Propecia保法止,Proscar保列治)和性不良反应事件之间并未建立明确的因果联系,但这些案件表明,服用这些药物的副作用比之前所报道的更为宽广,"FDA在声明中称。
默沙东公司发言人Pamela Eisele没有就标签修订的电话或邮件采访做出回应。
FDA审查了从1998年至2011年有关Propecia的421例性功能障碍报告进行了审查,其中59例在停药后病情持续时间超过3个月。该机构同时还审查了1992年至2010年有关Proscar的131例勃起功能障碍及68例性欲减退报告。(生物谷bioon.com)