2012年4月20日,2种口服片剂药物组合(GS-7977/daclatasvir)在小规模试验中被证明对C型肝炎具有非常好的疗效,使研究人员看到了希望,不用注射具很大副作用的药物便能治愈疾病。
GS-7977属于吉利德(Gilead)公司,而daclatasvir属于百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公司。不过,该组合药物可能不会面市,因为这两家公司不乐意合作,这让很多医生懊恼不已。
"药物开发最恰当的动机是找到治愈疾病的最好及最快方式,而不是满足制药公司利益的最佳方式,"纽约西奈山医学院肝病首席Scott Friedman说道。
百时美施贵宝公司高级副总裁Douglas博士称,该公司"热衷(keen)"于与Gilead公司合作,但是"到目前为止,对方一直不愿意参与这种合作。"
Gilead公司研发执行副总裁Norbert W. Bischofberger称,公司想再等几个月,以得到其他几种治疗方案的数据之后,再决定采取什么路线,现在就进入广泛的合作还为时过早。
Gilead和百时美施贵宝是制药行业中HCV无干扰素治疗赛事的重要参与者,该竞赛旨在开发出一种HCV全口服治疗药物,在美国约有300~400万人受HCV感染。
去年由Vertex制药公司和默沙东公司最新推出的HCV治疗药物已能大幅度提高治愈率(约60%~80%)。但这些药物仍然需要配合干扰素注射,患者需每周注射一次并长达一整年,而且干扰素能引发流感样症状。
许多制药公司都在尝试开发一些类似HIV治疗的组合药物,以达到在无需注射干扰素的情况下就能清除病毒。
数个制药公司在巴塞罗那会议上提交的结果,使医生们相信,这种组合药物是可能的,而且首个组合药物可能会于2014年上市。
肝病专家Melissa Palmer博士称,有关GS-7977/daclatasvir的实验,其规模很小,而且患者随访的时间不够长,还不能确认他们是否真正得到了治愈。"需要等待更长的时间,来观察这些数据结果的持续性,这是非常重要的,"Palmer博士说道。
尽管如此,投资者都忙于根据巴塞罗那会议上的数据预测哪些公司将捕获每年数十亿的潜在市场。除了Gilead和百时美施贵宝,一些投资者还提到了雅培(Abbott)公司,该公司也提交了强大的初步数据。
Gilead公司,HIV药物的领导者,在几个月前以110亿美元收购Pharmasset公司,获得了该公司的HCV药物(现称为GS-7977)。但有关该药随后的试验数据并不尽人意,导致了Gilead公司股价的下跌。
但周四公布的数据似乎使投资者恢复了对GS-7977的信心。Gilead公司的股价上涨12%,至52.25美元。百时美施贵宝公司股价上涨1%,至33.93美元。
在GS-7977/daclatasvir小规模试验中,所有患美国最常见病毒株的29例患者在完成GS-7977和daclatasvir治疗(为期24周)的4周后,在血液里未检测到HCV病毒的存在。而感染另2种病毒株的30例患者中,完成治疗的4周后,28人未检测到病毒。这两种药物均日服一次。
不过,患者在完成治疗后,医生们通常会继续观察12~24周后,才宣布是否治愈,因为还有复发的可能性。
Bischofberger博士称,Gilead公司需要再等待几个月,来观察这2种药物组合在完成治疗后12周的情况,再决定是否与百时美施贵宝公司就一项更大的试验展开合作。
他称,Gilead公司还想看看能否提高GS-7977/利巴韦林(ribavirin)组合的疗效。利巴韦林目前已经上市。GS-7977/利巴韦林组合的耗费可能比GS-7977/daclatasvir组合要低的多,因为全新的肝病药物,通常一个疗程的费用为数万美元。
GS-7977/利巴韦林组合,也意味着Gilead无需与百时美施贵宝公司分享销售收入,使Gilead更容易收回在收购Pharmasste公司上投入的资本。
Bischofberger博士说,一旦GS-7977和daclatasvir获得了批准,医生就可以将它们联用,使患者不会受制于这2个公司之间的合作。(生物谷bioon.com)