2012年5月3日,彭博社,强生(Johnson & Johnson)公司周三宣布,已向监管机构提交抗凝血药物拜瑞妥(Xarelto)新应用申请,用于下肢血凝块(blood clots)的治疗。
该公司已提交了拜瑞妥治疗下肢深层静脉血栓(deep vein thrombosis)和肺栓塞(pulmonary embolism)、以及作为反复性静脉血栓(recurring venous thromboembolism)预防性治疗的应用申请。深层静脉血栓是大静脉中的血液凝块,通常发生在腿部。这些血凝块有时会迁移到肺部,阻塞肺动脉,形成致命性的肺栓塞。
静脉血栓是这两种情况的总称。该公司杨森研发单元称,在美国,每年约有90万人患静脉血栓,其中约1/3的患者会死亡。
拜瑞妥是一种口服药物,已被批准用于不规则心跳患者及接受髋关节或膝关节置换术患者的治疗。强生公司还要求FDA批准该药用于急性冠脉综合症患者血液凝块的治疗。急性冠脉综合征,是由于血管收缩使流向心肌的血流减少,导致心脏病发作或不稳定性胸部疼痛。FDA将在6月底做出决定。
拜瑞妥首次获批是在2011年7月,由强生公司在美国推出,拜耳(Bayer)公司负责其他国家和地区的销售。
在上午的交易中,强生公司股价下跌23美分,至64.98美元。(生物谷bioon.com)