2012年5月4日，路透社报道，FDA肯定了Regeneron公司痛风药物Arcalyst预防痛风的作用，但同时也质疑了药物治疗所出现的副作用，称该药所带来的健康益处是否值得其潜在的风险。
FDA的审查意见在专家顾问小组之前到来，该顾问小组将在下周二投票表决。FDA也将在7月30日作出最后决定，同时还将考虑该小组的建议。
Arcalyst，通常被称作rilonacept，已获批用于一组罕见遗传性自身炎症性（genetic auto-inflammatory）疾病的治疗。但Regeneron公司希望扩大该药的应用，用于预防在启动降尿酸治疗（ initiation of uric acid-lowering therapy）期间的痛风（gout flares）。
痛风是体内嘌呤代谢紊乱所引起的一种疾病，表现为高尿酸血症，尿酸盐在关节、肾及结缔组织中析出结晶。在美国，该病影响着约500万~600万人。
尽管目前已有多个治疗一般性痛风的药物，但还没有药物专门用于即将启动降尿酸治疗的患者，同时也没有哪个药物仅仅服用16周的时间，FDA工作人员说道。
"从疗效的角度看，为期16周的治疗是否能够在启动降尿酸治疗期间提供足够长的持续预防时间，这一点非常重要，"该工作人员称。而且，Arcalyst是一种注射制剂，能够抑制免疫系统，这可能会增加患者体内癌细胞的数量。在临床试验中，接受Arcalyst治疗的患者，有6人出现了恶性肿瘤或可蔓延的癌细胞，而对照组中则为零。
不过，FDA工作人员称，为期16周的治疗，相对来说较短，使得该药不太可能引发肿瘤，但Arcalyst和安慰剂之间的差异仍然引起了普遍的关注。（生物谷bioon.com）
