2012年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --2012年7月22日~27日在华盛顿举行的第19届国际艾滋病大会上,有关HIV预防及治疗研究展开了激烈的辩论。2010年美国解除了长达20年的对HIV游客入境禁令,该会议也是自1999年以来首次在美国举行。会议地点的选在了该国HIV感染率最高的地区。
会议上,一个主要的辩论焦点是有关FDA对吉利德(Gilead)药物Truvada用作HIV感染预防性药物的批准。暴露前预防(Pre-exposure prophylaxis,PrEP)引发了有关权衡预防益处、药物成本、对患者的危害方面激烈的辩论。PrEP的目的是作为一种组合性预防措施,包括药物及其他已被证明的预防性举措,包括避孕套的使用及性伴侣数目的减少。Gilead在其网站上解释称,Truvada用于与避孕套使用相结合。赞成PrEP的争论主要集中于该治疗方法的前景,而反对PrEP的争论则突出了服药的非依从性及治疗抗性的潜在危害。
从更大的背景下审视,PrEP似乎并不能为抗击AIDS斗争提供一个有意义的公众健康贡献。首先,HIV感染者对任何药物的获取存在问题。
目前,只有一部分HIV感染者能够获取抗逆转录病毒药物(ART)。世界卫生组织(WTO)已取得的进步,使低收入及中等收入国家中接受ART治疗的HIV患者比例上升至47%。然而,这意味着仍然有1400万HIV感染者未被任何ART覆盖。
即使在美国,ART的普及仍然是复杂的,治疗具有明显的种族及收入差距。这一现状的复杂情况是,很大比例的感染者并不知道自己的状态。美国疾病控制中心(CDC),负责监测及预防策略,估计120万感染者中有20%的人不知道自己的状态。
那些不知道自身感染状态的人,是最有可能传播HIV病毒的群体。因为CDC注意到,至少95%的知道自身感染状态的HIV感染者在某一年中不会传播HIV。PrEP如何充分地针对剩下的5%?CDC正通过公布暂行指导解决这一问题,将PrEP用于最高风险群体:男-男性交群体。该指导概述了围绕预防性治疗的密集化支持(intensive supports),这意味着PrEP将会比truvada价格标签的1200美元(每月剂量)更加昂贵。
2012年7月16日,基于对照研究中Truvada的安全性及有效性,FDA批准该药作为首个HIV预防性药物。这意味着Truvada即将面临市场的测试,医生及公共卫生官员是否会将这种预防性药物用于HIV患者,仍有待观察。(生物谷bioon.com)