关键词： 拜耳 多吉美 Nexavar 仿制药 强制许可
2012年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头——拜耳（Bayer）昨日前往印度知识产权上诉委员会（Intellectual Property Appellate Board），要求推翻有关抗癌药多吉美（Nexavar）的强制许可，该许可已允许出于公共卫生利益，生产更实惠的Nexavar仿制药。国际人道主义健康组织——无国界医生组织（Medecins Sans Frontieres，MSF）对拜耳的这一举动提出了批评。
“拜耳对印度这一里程碑式的裁决提出上诉，这是可预见的，然而，他们所提出的诉讼并不是为了解决其品牌药价格过高的现实，”MSF获取倡议活动印度负责人Leena Menghaney说道。“拜耳的行为，是忽视公共健康利益，赤裸裸的对过高利润的不断追求。”
上个月，在听证会被推迟后，拜耳强烈反对印度专利局的结论，并向印度知识产权委员会提起上诉。拜耳称：“印度卫生保健系统所面临的挑战与医药产品的专利很少或没有关系，因为印度基本药物清单上的所有药品都不是专利药。相反，印度专利局的裁决损害了国际专利制度，并严重危害了药品的研发。专利所保护的有期限的独家销售权，能够确保与创新性药物研发的相关成本能够收回。”
印度专利局在今年3月，针对拜耳的肝脏及肾癌药物多吉美（Nexavar）发布了一项划时代的“强制许可”。这一举措，使Nexavar专利药的价格，从每月供应价5500美元降到了175美元，价格削减达97%。获得许可生产Nexavar仿制药的印度制药商Natco，将支付给拜耳有关仿制药销售额6%的特许权使用费。
可负担得起专利药品的潜在分水岭（Potential watershed for access to affordable patented medicines）
印度批出的首个强制许可，是可负担的专利药的潜在分水岭。强制许可能够在印度为其他挽救生命的专利药及定价过高的药物开辟一条道路，允许仿制药公司生产品牌药的仿制药，并以远远低于品牌药售价的价格向发展中国家提供这些药品。在印度，专利新药（包括HIV治疗药物）过于昂贵，导致最迫切需要这些药物的患者负担不起。
强制许可是克服专利药价格过高的一个解决办法，但拜耳上诉这一决定，正在试图阻止对一种重要的公共保障的利用，这一公共保障在未来可能发挥生命线的作用，允许印度民众、政府及诸如MSF之类的药物供应商获取最新的药品。
目前，印度发现自己已深陷数个由跨国制药公司提起的专利诉讼纠纷。瑞士制药巨头诺华（Novartis）目前也正对印度公共健康友好的专利法发起攻击。（生物谷bioon.com）
编译自：Bayer attempts to block generic Nexavar in India again slammed by MSF
