关键词: 印度 仿制药
日前一条求助网友在印度帮忙买药的微博在短时间内被转发上千次,转发者不乏微博名人;不到一天,发帖者就在一位网友的帮助下买到了所需的药品。记者了解到,这并不是特例,癌症患者对欧美进口靶向抗癌药物需求日益增大,部分不富裕患者常常从印度买便宜药,从印度代购药品也形成一条新的产业链,尤其在网络上备受追捧。但业内专家称,“印度版”抗癌药购药渠道的安全性和药物疗效均无保障,风险极高,“由于无法掌握这些药的临床试验数据,别说疗效,就连安全性都不敢保证。”
记者调查
不少网店开展“印度药”代购业务
记者了解到,易瑞沙、格列卫、特罗凯等抗癌药品,目前国内没有生产,完全依靠从欧美国家医药公司进口。但市场上这些药品却相当昂贵,格列卫每盒11460元、易瑞沙每盒5000多元、特罗凯每盒19800元。而且易瑞沙每个月的用量三盒;格列卫每个月的用量两盒。也就是如果服用上述药品,患者每个月花费至少上万元,一般患者难以承受,而印度仿制的抗癌药品则便宜很多。
记者网上检索发现,有不少网店开展印度药品代购业务,一家叫“XX印度药品代购”的网店店主告诉记者,印度进口抗癌药易瑞沙1800元每盒,格列卫1300元每盒,特罗凯也只需要4800,且每盒均为30天的药量。“我们的药品销售的是印度NATCO公司生产的易瑞沙,成分和瑞典阿斯利康公司生产的易瑞沙是一样的,效果几乎没有区别,价格才是正版药物的1/10左右。”
店主告诉记者:“我们的熟客很多,急的客户我们国内有现货提供,不急的提供印度直邮服务,提供药房小票、海关报关文件,客户的评价也很高。”记者看见,仅易瑞沙该网店30天已经销售138件。
记者的一位朋友在印度新德里附近的friends药店了解到,印度版的易瑞沙药店零售的价格是10353卢比,约合1200多元人民币;印度版格列卫在印度的药店零售的价格是11640卢比,约合人民币1320元左右;印度版特罗凯的零售价是45000卢比,折合人民币大概是5094元。如果长期购买,药店还会给一点折扣。
印度是“仿制药天堂”?
记者了解到,“印度版”药物之所以如此便宜,主要与印度的专利保护法律有关。某跨国制药企业市场部的一名主管透露,正版药物之所以贵,“首先是因为前期要投入巨大的研发成本,还要做大量的临床研究,这些成本最后都会被算进每一粒药片的价格中。再加上进口过程中涉及的税费,所以贵是有理由的。”但在印度,情况却不一样。
据悉,印度政府1970年通过的《印度专利法》只提供“工艺专利”,因此从1970年起,印度仿制药快速增长。直到2005年,印度才恢复了“药品专利”,但只针对1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物。现在,一些印度药商依然一边生产仿制药,一边与欧美厂家进行专利法律战。再加上印度还有人力成本、资源等优势,所以原理几乎一样的药物,价格却有天壤之别。
“究竟印度的药物质量如何?”据悉印度是全球的主要药物出口国家,印度通过各种国际认证的药品非常多。FDA已准许650家印度制药企业向美国出口药品和有关原材料,而允许出口美国的中国企业只有300家。记者获得的数据显示,据印度政府统计,2008~2009年,印度药品及制药工业服务出口总值达83亿美元。
专家分析
在印度购药风险极大
“由于经济能力有限,我只能在网上买药。”不少从印度买药的患者家属这样跟记者说。但根据我国药品管理法,药品进口须经国务院药品监督管理部门审查批准后发给进口药品注册证书,未经批准进口的药品,以假药论处。统计表明,从2009年到2011年3年间,深圳市检察机关共办理生产、销售假药案件17件,批准逮捕25人。
事实上,“印度版”抗癌药的问题并不仅仅在于法律上,其疗效到底有没有保障,不少药剂科的医生心里也没有底。不少接受记者采访的三甲医院肿瘤科专家均不愿评价“印度版”药物的疗效。“患者从境外把药物带到国内自己服用是合法的,但由于我们无法掌握这些药的临床试验数据,根本不清楚这些药物的疗效,把握不了使用分量,因此求诊时我们都建议患者停掉这些药物,医院予以重新配药。”南方医学院医学部药剂科副主任刘世霆这样说。
一些专家还告诉记者,近年来,他们已陆续碰到因为使用不正规药物而出现副作用的病人。“我曾经收治过不少本来在接受正规治疗的病人,病情已经受控,但后来擅自改吃一些从非法途径购买的药物,结果出现了发烧、白细胞增高、全身肌肉酸痛等反应。”广州一家三甲医院的血液科专家告诉记者,像慢性髓性白血病患者,格列卫是目前医学界公认的有效药物,但服药期间需要长期监测,“一些病人因为改吃"印度药",连医院都不来了,这样做其实非常危险。”