关键词： 安进 Prolia 骨质疏松症 股骨骨折
2012年11月24日电 /生物谷BIOON/ --加拿大卫生部（Health Canada）近日警告称，安进（Amgen）骨质疏松症药物Prolia（denosumab，地诺单抗）可能与少数患者中不同寻常的股骨骨折（fractures of thigh bones）风险有关。
Prolia已获批准用于具有骨折高风险的绝经后女性骨质疏松症的治疗。今年9月，该药获FDA批准用于治疗具有骨折高风险的骨质疏松症男性患者，增加骨量。
安进称，接受Prolia治疗的患者中，非典型性股骨骨折发生率＜1/10000。尽管该公司已向加拿大卫生部通告了该风险，但目前加拿大还未有相关病例报道。
安进已与加拿大卫生部已发表联合声明，警告医生及患者有关该药的非典型性股骨骨折风险。加拿大卫生部称，接受Prolia治疗的患者，若在大腿、臀部、腹股沟出现沉闷或不寻常疼痛时，应立即告知医生。
去年，加拿大卫生部警告称，一类主要成分为双膦酸盐的新一类骨质疏松症药物，与患者中不同寻常的股骨骨折相关。研究报告表明，长期服用这类药物可能会导致“非典型性股骨骨折”，这类药物包括唑来膦酸、帕米磷酸二钠、利塞膦酸钠、依班膦酸钠、阿仑膦酸钠等。
骨质疏松症(osteoporosis)是一种系统性骨病，其特征是骨量下降和骨的微细结构破坏，表现为骨的脆性增加，因而骨折的危险性大为增加，即使是轻微的创伤或无外伤的情况下也容易发生骨折。骨质疏松症是一种多因素所致的慢性疾病。在骨折发生之前，通常无特殊临床表现。该病女性多于男性，常见于绝经后妇女和老年人。（生物谷bioon.com）
编译自：Prolia (denosumab) - Risk of Unusual Thigh Bone Fractures
