关键词: 靶向药
“我就奇怪了,怎么一个基因突变检测为阳性的肺癌患者,吃靶向药没有效果呢?”
广东省人民医院副院长吴一龙对《21CBR》记者回忆起一个故事:如果不是发现及时,一个叫做王军的肺癌病人,可能会因为检测报告被掉包而误服靶向药,从而贻误治疗时机。
如果没有基因突变,靶向药物对癌细胞发挥作用的机会微乎其微。吴一龙打电话询问为王军做基因检测的第三方机构,对方回应:曾为该病人进行的基因突变检测结果是阴性。
吴一龙让王军在医院重新做检查,证明确实如此。“我们怀疑是不是中间出了问题。因为样本往往是通过中间机构(从医院)送到检测机构的。”吴一龙摊开两手,“这简直就是拿生命开玩笑。”
一位不愿具名的基因检测公司员工,对《21CBR》记者证实了这种怀疑。“某些基因检测公司做假报告,在医生和靶向药物销售人员的影响下人为提高阳性比例。更恶劣的是,有的根本没有做检测,数据完全是假的。”
基因检测,只是靶向药物治疗的一个小环节,一个判断病人是否适合用药的准入门槛。检验显示的阳性比率越高,意味着被出售的靶向药物越多。在《21CBR》记者的采访中,类似的故事时有出现。
实际上,在抗癌市场上迅速壮大的靶向药物,于中国的肿瘤治疗史上发展了不到10 年,在临床应用上至今仍存在诸多未知空间。对于缺乏临床治疗专业认知的患者来说,靶向药物可能是“神药”,又可能是徒耗金钱的无效药,乃至变成“毒药”——尤其当商业的利益,或者技术的无知凌驾于医疗的道德操守上时。
检测之乱
“你的化疗方案有点过激了。你听说过靶向药物没有?它只杀死癌细胞而不杀死正常细胞。如果再配合中药调理,你会舒服很多。”在广东某省级中医医院肿瘤科,一个主任医生对李芳这样说。
李芳是一位退休的职高老师,2011 年11 月被确诊为非小细胞肺癌,腺癌,4 期(晚期)。之前,她只能趴在茶几上睡觉。肿瘤已经压迫了她的气管,如果她稍微卧倒,就会感到窒息,无法透气,不得不坐起来。
化疗的副作用也在折磨这个不幸的肺癌患者。在做了2 期化疗后,她的头发基本脱光,经常性的呕吐导致了食管反流。
李芳耐受不住,于是到这家中医院寻求帮助。这个主任医生给她推荐了易瑞沙,“你会发现这更管用,痛苦更少。”然而这位主任医生没有告之这种治疗的必要前提:基因突变。
同样的情形,在美国,美国食品药品监督管理委员会(FDA)规定,医生开具靶向药物处方前必须为患者做基因检测,但在中国却没有强制、普遍的要求。靶向药物是根据“靶点”精准攻击癌细胞的药物,而这种靶点是肿瘤细胞特有的、基因所决定的特征性位点。目前较为常用的肺癌靶向药如易瑞沙和特罗凯,其靶点为EGFR(表皮生长因子)。对于大多数非小细胞肺癌患者,只有基因中存在EGFR 突变,才能形成靶向药物攻击的“靶点”。
没有做检测的李芳不知道,她并没有产生EGFR 基因突变,却认为真正的曙光出现了。因为医生告知:“靶向药物将是灵丹妙药,即使无法消灭癌症,也能更好地提高生活质量。”李芳放弃了化疗,转而以靶向药物加中药调理去对抗癌魔。
李芳的病情发生了崩溃式的进展。两个月内,她服用易瑞沙并没有引起任何常见不良反应,但是胸闷和咳嗽却不断加剧。靶向药物没有起到任何效果,却耽误了原本的化疗疗程,使得下一次化疗跟上一次的间隔超过了50 天的时间上限。她更失去了更多存活时间,2012年5月份去世了。
李芳的遭遇,是靶向药物从“神药”变成“毒药”的典型案例。另外有些故事则相对幸运。一位叫做小何的患者家属告诉记者,他的母亲很幸运,尽管从未做过基因检测,也吃了易瑞沙一年了,但她母亲仍获得了治疗的效果。
“可能她属于那些基因有突变的患者。”这位患者的主治医生给出了解释,但并不赞同不进行检测的行为。然而,在一些医疗并不发达的地区,有许多像小何母亲这样的病人——许多医生甚至没有检测的意识或者没条件去给病人做基因检测。
这种矛盾有时激化了肿瘤治疗的医患关系。在北京曾经发生过这样的官司,某医院为一名患者检测出适合用某靶向药物的结果,但病人花费数十万钱财用药后发现无效,到另一家医院进行检测却发现其并不适合使用靶向药物,继而把某医院告上了法庭。
开发和制造靶向药物的企业,对基因检测的现状并非不知情。“通过对医院收治的肺癌病人进行资料统计,会发现相当多病人没有进行基因检测。”罗氏制药一名销售部门的顾问对《21CBR》记者说,“根据第三方医药咨询机构的调查,中国肺癌患者里至少有60% 没有进行基因检测,有的地方离谱到90% 以上。”
实际上,基因检测的普及与靶向药物的销售有着重要关系。譬如,靶向药企业会与医生保持联系,免费为病人做基因检测;有的企业也会通过对医疗和检测机构提供定期培训,来推动基因检测的普及与标准化。
受访者们形容,跨国药企对基因检测的态度是矛盾的。一名在北京工作的前跨国药企高层说:“如果已知某类检测的阳性率不高,他们就不会愿意去推广。”广州一家基因检验公司的人员也对《21CBR》记者表达了类似的观点,当制药商发现某类基因检测的结果使得用药更有效,有利于自家药物的销售,就会更加积极地推广基因检测。