关键词: 毒胶囊
今天,胶囊事件曝光满一年,当前市场上胶囊类药品的质量如何?事件曝光后,企业、行业、国家都做了哪些工作?违法企业个人是否得到严惩,市场监管机制是否有效建立,百姓能否买到放心胶囊,人民网记者就此进行了调查采访。
案件追踪:
抓获2万余涉案人员地方称问责太严
今年2月7日,浙江省新昌县人民法院对部分铬超标胶囊犯罪案件作出一审判决,7人获刑,其中主犯王清获刑11年。
今年2月20日,公安部、国家食品药品监督管理局联合公布了“铬超标胶囊系列案”等十起典型案件。截至当日,侦破生产销售假药案件1.4万余起,抓获涉案人员2万余人,打掉犯罪团伙7000余个,案值160余亿元。
针对“铬超标药用胶囊事件”的问责,时任绍兴市市长钱建民今年两会期间表示只问责地方,不问责中央部门欠妥。
国家行政学院社会文化教研部副教授胡颖廉在接受人民网记者采访时就此表示,根据我国有关法律法规,药品安全责任体系是地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人。钱市长以上潜台词其实是在说,对地方的问责太严厉了。新昌县分管的副县长、药监局局长、副局长、科长全部被撤,绍兴市分管的副局长、局长以及副市长都受到了相应的问责。我们常说有权必有责,用权受监督。问题就在于,中央监管部门在这个事件当中到底有什么样的监管权力,其需要承担什么样的责任。
对于胶囊生产企业的监管模式,中央监管部门和地方政府具有怎样的监管权力,胡颖廉介绍,药品注册和企业认证等行政许可事项归属国家食药监局,而日常监管归属地方。此次事件中,出问题的并非市场准入环节,而是实际生产经营环节,即由新昌县局、绍兴市局负责。而且省以下垂直管理体制于2008年取消,当时中央决定调整体制的主要动因是希望属地管理更加明确,所以说在此事件中地方政府负有不可推卸的责任。另外,食用和药用明胶的监管不仅涉及药监部门一家,其他监管部门亦有牵涉,这是当时的食品药品安全监管体制决定的,我们不能怪罪某个部门,当然这次大部制改革后,相信情况会有所好转。
胡颖廉说,再者,这些胶囊企业在新昌县存在了近20年时间,是当地支柱产业,地方政府作为直接嵌入到这一产业网络中的主体,理应掌握行业“潜规则”等情况,否则在常理上都是说不过去的。
市场调查:
目前市面暂未发现“上榜”毒胶囊产品
毒胶囊曝光后,药店是否还有问题胶囊存在?人民网记者走访了北京市10家药店,对曾经“榜上有名”的毒胶囊药品进行调查,均未发现问题药品,药店称早已下架。
对于曾经“上榜”的通化颐生药业股份有限公司所产的降糖宁胶囊和炎立消胶囊,北京某药店则表示,“这两种药品销量不好,卖不动,早就下架了。现在北京的药品进货必须根据药监局指定的进货渠道,所有检测合格以后才通过。以前是检测有漏洞,现在国家都提高标准了,加大检测力度,现在的药店销售的胶囊性药品都是有质量保证的。”
珠海市某药店销售人员对人民网记者说,“通化颐生药业股份有限公司所产的降糖宁胶囊和炎立消胶囊,在毒胶囊事件发生后都下架了,药店没有该厂商的这两种药。老百姓当时不敢买胶囊,现在还好点,但对胶囊类药品的信心尚未完全恢复。”
人民网记者探访了辽宁铁岭某药店,询问了羚羊感冒胶囊、苍耳子鼻炎胶囊、脑康泰胶囊、炎立消胶囊等多种去年被查处的毒胶囊,均未有售。
记者在长沙看了两家药店,没有空胶囊卖,说毒胶囊事件之后他们就没卖这个了,问题药厂的药,据说没有撤架,只是召回更换批次,但记者在店内没发现那几家厂的药。关于进货渠道药店没有回答。
行业现状:
药用明胶原料短缺、胶囊市场得到净化、社会信任度未恢复
“现在明胶原料很难买。”青岛益青药用胶囊有限公司董事长张世德告诉人民网记者,去年铬超标事件发生后,胶囊行业明胶原料持续短缺,“这在过去是很罕见的。”
2012年铬超标胶囊事件曝光后,4月28日国家食品药品监督管理局下发《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》,加强了胶囊类药品监管,要求药用胶囊生产企业必须从具有药用明胶生产资质的企业采购药用明胶,严禁购买非药用明胶用于生产。
“由于全国符合要求的药用明胶生产企业不超过20家,直接导致明胶原料供应不足,现在无论是骨制还是皮制的明胶,都呈现出供应量不足、价格偏高的现状。虽然原料供应不足,经过国家的一系列整治,原来鱼龙混杂、无序竞争的状态被改变,市场得到净化和整顿,优质企业获得利好。”张世德介绍。
尽管国家针对市场监管出台一系列举措,不过社会对胶囊产品的信任度仍很低,北京悦康药业集团董事长于伟仕告诉人民网记者,铬超标胶囊事件在当时的影响非常大的,时至今日,仍有很多人对于胶囊的安全存疑,担心其中仍有不合规的添加物,或者有害物质超标等。信任的恢复可能还需要很长的时间。