关键词: 疫苗 诺华
芜湖一名一周岁的婴儿于2012年4月份,在当地接种了一种叫b型流感嗜血杆菌结合疫苗后,出现腹泻,经医院检查血常规显示血小板减少,初步诊断为ITP(血小板减少性紫癫),经反复治疗仍不能恢复,于今年4月24日死亡。
死亡前两份鉴定认定诺华疫苗造成损害
婴儿的母亲史女士向记者提供了一份,由芜湖市鸠江区预防接种异常反应调查诊断专家组作出的诊断结论书,这是患儿发病后第一份诊断结论,调查诊断日期为2012年12月13日,此时,患儿并未死亡。
患儿接种疫苗后身上出现血点和紫斑
记者从诊断结论书上看到,患儿于2012年4月23日在鸠江区官徒街道社区卫生服务中心接种了一种叫b型流感嗜血杆菌结合疫苗后,于5月3日出现腹泻,经诊断为血小板减少性紫癫。后经芜湖和南京相关医院反复治疗,直至2012年底,病情终未见好转。
记者从调查诊断依据上看到,根据调查得到的资料,无证据表明患儿在接种疫苗前有不良症状出现,而且负责接种的官徒街道社区卫生服务中心预防接种门诊为规范化预防接种门诊,接种工作人员有预防接种资质,疫苗接种符合预防接种程序,并按照接种规范要求进行操作。
该诊断结论书最终的结论为:“接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗所致异常反应:血小板减少性紫癫”,其损害程度确定为二级丁等。
由于对诊断结论不服,该疫苗供应商上海诺华贸易有限公司,于今年2月4日提出预防接种疑似异常反应鉴定申请,由芜湖市医学会进行鉴定。该报告史女士手上也有一份,并提供给了记者。
该鉴定报告在接种、诊治经过概要方面,于鸠江区的诊断结论书一致,并写明直至今年2月,患儿仍在治疗中。报告中表明,在接种实施过程中,接种单位、接种者、接种场所、接种程序均符合相关规定。
最终由芜湖市医学会出具的,预防接种异常反应鉴定结论为:受种方接种了上海诺华贸易有限公司供应,Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L生产的b型流感嗜血杆菌结合疫苗,后致血小板减少性紫癫,本病例属于预防接种异常反应,参照《医疗事故分级标准》,损害程度为二级丙等。
鸠江区和芜湖市医学会前后两次鉴定,均认定患儿诊断的血小板减少性紫癫,是由于接种了上海诺华b型流感嗜血杆菌结合疫苗后所致,只是在损害程度认定上有些不同。
病情加重自至死亡调查结论再次认定疫苗所致
自从去年接种疫苗出现血小板减少性紫癫后,患儿的母亲史女士一直没有放弃治疗,但儿子的病情一直不见好转。今年,4月22日,史女士儿子病情加剧,再次住进南京儿童医院,最终,不幸降临到史女士的家庭,来到人世才一年多的儿子因医治无效,于4月24日死亡。
死亡后补充调查结论
随后,芜湖市鸠江区卫生局再次对史女士儿子的预防接种异常反应做出补充调查。在史女士提供的补充调查结论上,记者看到了患儿生命中最后一次入院的记录:患儿于2013年4月22日因“反复皮肤出血点及瘀斑11月余,呕吐4小时,抽搐1次”入院,医院给予机械通气,速尿、甘露醇、甘油果糖脱水降颅压......速乐涓止血,血小板,冷沉淀及红细胞悬液输入对症等治疗。
记者在报告中找到对于患儿死亡的描述,由于因病情加重,医院诊断:1.难治性血小板减少性紫癫2.颅内出血3.脑疝4.支气管肺炎5.呼吸衰竭。最终,4月24日由公安部门出具了患儿的死亡证明。
最终,补充调查结论认定,受种方是由于接种了上海诺华贸易有限公司供应的b型流感嗜血杆菌结合疫苗后,致血小板减少性紫癫,属于预防接种异常反应,后因难治性血小板减少性紫癫并发颅内出血、脑疝、呼吸衰竭死亡。预防接种异常反应损害程度升级为一级甲等。
记者根据芜湖市医学会的鉴定报告上,上海诺华贸易公司联系人李清郎的联系方式,尝试与其联系,但多次拨打手机,均为关机状态。后再次联系上海诺华负责处理此事的另一负责人,最终也未能联系上。
史女士告诉记者,现在地方政府已经出面协调此事,上海诺华正在和她协商赔偿事宜,她表示什么样的补偿都无法弥补失去儿子的痛苦,只是希望这样的事情不要再发生在其他孩子的身上。(生物谷Bioon.com)
原文链接:http://ah.anhuinews.com/qmt/system/2013/05/17/005671903.shtml
关于b型流感嗜血杆菌结合疫苗
目前CFDA批准的b型流感嗜血杆菌结合疫苗,主要包括诺华、赛诺菲、葛兰素史克、默沙东等生产的产品
以下资料来自百度百科,仅供参考。
英文名:Haemophilus influenzae Type b Conjugate Vaccine
接种对象:2或3月龄婴儿~5周岁儿童。
作用用途:用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染(包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等)。
规格:每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10mg
免疫程序:臀部外上方1/4处或上臂外侧三角肌附着处皮肤经消毒后肌肉注射。免疫程序及剂量:自2(3)月龄开始,每隔1个月或2个月接种一次(0.5ml),共三次,在18个月时进行加强接种一次;6~12月龄儿童,每隔1个月或2个月注射一次(0.5ml),共二次,在18个月时进行加强接种一次;1~5周岁儿童,仅需注射一次(0.5ml)。
不良反应:注射后一般无副反应,有的接种部位有轻微红肿、硬结、压痛、低热或伴有皮疹,偶有局部瘙痒感,一般不须特殊处理,即行消退。必要时可对症治疗。
全身反应:主要为发热(多在38.5℃以下),偶有烦躁、嗜睡、呕吐、腹泻、食欲不振,少有会出现非典型的皮疹,症状一般可自行缓解。
禁忌
(1)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
(2)已知对该疫苗的任何成份有过敏反应,特别对破伤风类毒素过敏者。
(3)严重心脏病、高血压,患肝、肾脏病者。
注意事项
(1) 以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。
(2) 使用前应充分摇匀,如出现摇不散的凝块,有异物,疫苗瓶有裂纹,制品曾经冻结,
标签不清或过期失效者不可使用。
(3) 接受免疫抑制治疗或免疫缺陷患者注射本疫苗可能影响疫苗的免疫效果。
(4) 应备有肾上腺素等药物,以供偶有发生的严重过敏反应时急救用,接受注射者在注射后应
在现场观察至少30分钟。
(5)本疫苗如与其它疫苗同时接种,应在不同的部位注射。
(6)在任何情况下,疫苗中的破伤风类毒素不能代替常规破伤风类毒素的免疫接种。