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日前,火炬开发区一医药企业的“注射用重组人生长激素”获得国家药品GMP认证,拿到国家批号开展批量生产,首批产品随即运往上海。这标志着我市第一个生物基因工程药物正式问世。
中山海济医药生物工程有限公司生产的此项药物,为基因重组人生长激素,是目前美国FDA唯一批准的用于治疗身材矮小的安全有效药品,也是国际上公认的治疗儿童矮小及抗衰老最安全最有效的药物。
据了解,此一基因重组合成药物,在技术上处于国际领先地位。
据悉,海济曾在国内开展多年的产品试验、临床等前期工作,出于对中山创业环境的认同,去年5月份选址中山。火炬区从各方面给予他们有力支持。“去年5月定址,今年5月建成试产,日前通过国家批准,这个速度也是奇迹,开发区管委会对我们的帮助支持很大。”海济执行董事李汉超说。
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