中古最大生物制药项目投建 http://www.biotech.org.cn/news/news/show.php?id=27174
随着科学攻关和国际合作的不断深入，百泰生物揭开了中国生物医药产业崭新的一页。9月26日，百泰生物药业有限公司和古巴驻中国大使馆在北京经济技术开发区联袂举行“庆祝中古建交四十五周年暨百态生物生产基地竣工典礼”活动。这次活动的主题是在欢庆中古建交四十五周年纪念的同时，热烈祝贺中古两国精诚合作，建成了中国第一条大规模哺乳动物细胞培养生产线和中国第一个具有世界领先水平的抗体人源化技术平台，开发出中国第一个人源化单克隆抗体“泰欣生”，迈出了中古生物技术合作的历史性一步。
百泰生物是以研发、生产和销售治疗恶性肿瘤的单克隆抗体和抗肿瘤疫苗为主营方向的专业型生物技术公司。公司研发和生产基地占地22300平方米，包含生物工程研究院、中试中心和生产车间，形成新药研发到产业化的完整体系。在新落成的生产基地，百泰生物建成了中国第一条全自动大规模哺乳动物细胞培养生产线，这是目前国内规模最大、设施最完备、技术最先进的大规模细胞培养技术平台。该平台采用国际领先的连续灌流培养生产技术，在中国首次实现了抗体大规模商业化生产，一期建设的生产线装备了750L的细胞生物反应器，年产抗体能力达8公斤，二期工程将使年生产能力提高到40公斤。百泰生物在动物细胞大规模培养技术领域的突破将对我国生物医药的产业化进程产生深远的影响。
坐落在百泰基地三层的生物工程研究院，是中国第一个具有世界领先水平的抗体人源化技术平台，代表了国际生物医药发展的核心技术和主流方向。通过科学攻关和国际合作，百泰生物掌握了目前世界上只有少数国家掌握的CDR移植技术，把单克隆抗体的大部分转化成人抗体的成分，使之接近于人类抗体的天然结构，从而消除了人体免疫系统对鼠源性单克隆抗体的免疫反应。利用这一技术平台开发出的人源化单克隆抗体“泰欣生”，人源化程度达到95%，技术水平领先于已经在北美医疗市场上获得巨大商业成功的同类产品。
重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体“泰欣生”，亦即h-R3，是特异性针对原癌基因erbB-1表达产物（EGFR）的广谱抗肿瘤药物，广泛适应于鼻咽癌、头颈癌、神经胶质瘤等上皮源性肿瘤的治疗。目前，泰欣生已获得国家食品药品监督管理局颁发的I类新药证书，将于近期组织生产，投入市场。
作为中国和古巴在生物技术领域水平最高，投资规模最大的合作项目，百泰生物一直受到中古两国国家领导人的重视和支持。早在2001年4月，江泽民同志在古巴访问时即同菲德尔.卡斯特罗就百泰生物项目进行了深入的探讨。2003年2月，卡斯特罗主席在访华过程中，听取了百泰生物建设进展报告。2004年11月，在胡锦涛主席访问古巴期间，进一步加强了两国在生物产业领域的广泛合作。随同国家发改委副主任张晓强就中古生物技术合作访问古巴，庆典前两天刚回国的百泰生物董事长白先宏在开幕词上说：“在中古两国党和政府一如既往的支持下，百泰生物将以现代化大型生物制药企业为目标，以提高中国医药研究生产水平，提高人民健康水平为宗旨，进一步加强国际合作，与您一道见证中国生命科学和生物医药的崛起。”
据悉，“泰欣生”已列入国家发展和改革委员会高技术示范工程项目、国家“863计划”和北京市重点高科技项目。目前，百泰生物正在开发的新药品种包括用于癌症治疗的EGF多肽偶联疫苗，用于牛皮癣和类风湿性关节炎治疗的人源化抗CD6单抗，用于逆转器官移植排斥反应的嵌合型抗CD3单抗等，研究进展顺利。
