作为天津市50个重大科技创新项目之一———凯莱英生命科学技术(天津)有限公司项目进展顺利。一期重点项目,建筑面积1.5万平方米的科研楼目前正在进行内部装修和设备安装,预计2008年4月底完工,5月初交付使用。二期工程启建的剂型研究实验室制剂车间将用于为国际大型制药公司提供制剂研发外包服务,这一科技服务将填补国际市场空白。
在位于天津开发区第七大街的凯莱英新厂,记者看到生产车间、科研楼、污水处理中心、库房以及动力中心等项目已经基本完成主体施工。凯莱英生命科学技术(天津)有限公司总经理秘书处主任徐向科告诉记者:cGMP生产车间已完成调试验证工作,并顺利通过辉瑞、默克、GSK等多家国际大制药公司的审查,已于2007年11月正式投产使用。现在,工人们正在进行相关配套设施的完善和室外工程,一期的绿化工程也将于近期启动。
徐向科指着厂区内的蓝色围挡告诉记者:围挡圈起来的地方就是二期工程所在地,总建筑面积3.7万平方米,包括生物实验楼、GMP制剂车间、合成实验楼、办公大楼以及另一建筑面积9000平方米的cGMP原料药生产车间。目前正在进行二期扩初设计,计划2008年4月启动桩基工程,5月正式开工进行土建。
据了解,凯莱英拥有全国最大规模的cGMP标准原料药生产基地,规模化生产能力已稳居全国行业之首。预计至2009年合计投资12.8亿元人民币,累计上缴利税数千万元。
项目背景
凯莱英生命科学技术(天津)有限公司与凯莱英公司中国总部位于天津经济技术开发区内,是本市50个重大科技创新项目之一。项目总投资4.8亿元人民币,占地面积达10万平方米,将建设符合美国FDA标准的cGMP生产厂房、公用工程、科研中心及具有国际先进水平的质量分析与EHS控制中心,进行符合美国FDA审批cGMP标准原料药及相应中间体的研究开发、工艺优化及规模化生产,将为包括世界前十大制药公司在内的产品销售客户提供更加优质的产品。