膝关节假体
·产品名称：膝关节假体
·产品分类：医疗器械/植入器械
·英文名称：·批准文号：国食药监械(准)字2010第3460032号
·主要规格：CLDX、CLDL
·用 途：做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于存在骨缺损时的膝关节置换，包括膝关节骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、多次人工关节翻修造成的骨缺损及其他引起膝关节骨缺损的疾病。
·科室类别：骨伤科 外科
·批准日期：2010.01.07
·有 效 期：2014.01.06
·批准文号备注：生产者地址与生产场所地址由"北京市通州区漷县镇金三角开发区"变更为"北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号"；注册证由"国食药监械(准)字2005第3460491号"变更为"国食药监械(准)字2005第3460491号(更)"。原证自发证之日起作废。
·产品说明：
该产品包括新轴心式与铰链式膝关节假体。新轴心式膝关节假体中股骨髁、胫骨平台托、股骨髓针、胫骨髓针、加强套、截骨段、调整垫1、三通及中轴材料为Ti6Al4V钛合金，胫骨平台垫、乙烯套、衬套、调整垫2、三通垫及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯；铰链式膝关节中股骨髁、股骨髓针、胫骨部件、加强套、截骨段、紧固螺钉及中轴材料为Ti6Al4V钛合金，调整垫2及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯。Ti6Al4V钛合金关节
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