不久前沉寂了28年的艾滋疫苗研究获得了新的进展,美国和泰国合作的艾滋病疫苗研究取得了初步的成功,与此同时,中国科学家所做的艾滋病疫苗试验也已经完成的临床一期试验,正预备进入临床二期试验。这两个艾滋病疫苗的成功为人类早日找到艾滋疫苗带来了新的希望。
国产艾滋疫苗
临床Ⅰ期试验完美收官
近期,中国工程院院士、中华预防医学会会长王陇德透露:中国具有自主知识产权的艾滋病疫苗研究临床试验第Ⅰ阶段已经结束,结果显示疫苗“非常安全,效果非常好”,目前开始进入临床试验第Ⅱ阶段。
临床Ⅱ期试验开启顺利
参与国产艾滋病疫苗临床研究Ⅱ期一阶段的最后一组10名志愿者已在广西自治区疾控中心完成了疫苗接种工作,经过72小时观察,无一出现不良反应。至此,这一阶段共30名广西志愿者接受了疫苗接种,无一例发生严重不良反应,国产艾滋病疫苗的安全性再次得到验证。
Ⅱ期又分为3个阶段。在第一阶段研究中,考察的是疫苗在人体中的耐药剂量,以优化疫苗的最佳剂量。第二、第三阶段为随机、盲法、安慰剂对照研究,对免疫程序和联合免疫剂量进行探索,检验疫苗的免疫能力有多强,能否为人体提供保护。
美产艾滋疫苗
泰国的艾滋病临床试验是一个以社区试验为基础的随机的、多中心、双盲并且有安慰剂作为对照的临床试验,试验者通过试验对用于初免的金丝雀痘病毒载体疫苗ALVAC-HIV和用于加强的重组gp120亚单位疫苗AIDSVAX B/E分别进行了四次、两次注射。疫苗和安慰剂分别给予16402个年龄18岁到30岁之间的男性和女性受试者,他们分别来自于泰国的Rayong和Chon Buri省。这组受试人群是异性性传播的易感人群,他们对疫苗的反应会分别在从测试开始的3年时间里的每6个月进行检测。
ALVAC-HIV 和AIDSVAX B/E联合疫苗策略可能确实能够减少一般人群中异性性传播感染人群的HIV-1感染的风险。然而,疫苗没有改善HIV感染后的病毒载量和CD4淋巴计数。虽然这次临床试验的结果有一定意义,但是进一步的研究仍然亟待开展,从而为艾滋病疫苗的研发指明方向。
美产HIV疫苗档案
新型疫苗是由两种疫苗组成的“联合疫苗”,其中一种负责刺激免疫系统,使其做好攻击艾滋病病毒的准备;第二种则担当“助功手”,负责增强免疫反应。但研究人员目前尚不清楚其发挥作用的机理。
国产HIV疫苗档案
中国号艾滋病疫苗类型:复制型多价活病毒重组疫苗
疫苗载体:复制型天坛株痘苗病毒。经过基因操作技术将4个毒力基因剔除,用4个HIV的毒力基因取代。
该病毒载体是自1926年从天花患者的疱痂中分离出来的病毒,经连续传代减毒而获得。它具有宿主范围广、繁殖滴度高、温度稳定性好、无致癌性、易于基因工程操作等优点。而且痘苗病毒基因组容量大,非必需区多,适合于多个外源基因插入和蛋白质的正确合成、加工和翻译。
曾广泛应用于中国的天花疫苗,安全性得到多年的充分验证。副作用小,据资料显示,一般副作用80%以上发生于5岁以下的儿童,而高危艾滋病人群不是儿童,可以规避大部分的副作用。
疫苗原毒株:HIV-1 CRF-07株,目前中国流行最广的HIV毒株。
重组DNA抗原成分:gag、pol、env和nef基因。