7月2日从省科技厅了解到,经过科研人员3年的实验研究,由兰州生物制品研究所开展的三价轮状病毒基因重配株疫苗研制已取得较大进展。目前,已完成临床研究申报资料的准备工作,并获得了国家食品药品监督管理局一、二期临床研究批件。这意味着在不久的将来,我省将填补三价轮状病毒疫苗国产化的空白。
2007年,省科技厅以科技重大专项的形式支持兰州生物制品研究所开展三价轮状病毒基因重配株疫苗的研制工作。该疫苗的研制是在已经上市的单价轮状病毒活疫苗研发技术基础上,针对主要引起儿童腹泻的三种型状轮状病毒进行的新型疫苗研发,以解决困扰国内外对多价轮状病毒疫苗的紧迫需求,更好地预防轮状病毒疾病发生,为公共卫生安全和人口健康提供保障。
据介绍,小儿腹泻是当今世界影响儿童健康的重要疾病,其发病率和病死率都很高。轮状病毒是引起儿童严重腹泻的最主要病原之一,世界卫生组织因此积极推荐以接种轮状病毒疫苗的方式对轮状病毒感染、儿童急性腹泻发病与死亡进行预防,并把发展轮状病毒疫苗列为国际疫苗发展计划中的首要计划之一。这一举措引起国内外科研机构对轮状病毒疫苗研制竞争激烈。目前,国内只有一个单价轮状病毒疫苗上市,但致病轮状病毒存在多种型状,因此,国内外对多型状轮状病毒感染预防的需求十分紧迫。(生物谷Bioon.net)
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