诺华制药肺疾药物安全性和功效将面临审查,该药物的使用剂量可能是一个关键问题。
综合媒体3月4日报道,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)一个顾问委员会将于8日对诺华制药公司(Novartis AG, NVS)旗下用于治疗肺癌的专利药indacaterol的安全性和功效进行讨论,届时该药可能面临重大考验。
公告显示,indacaterol的使用剂量可能是一个关键问题,分析人士担心FDA可能选择降低该药使用剂量,最终影响该药的经销。
FDA旗下肺部病变药物顾问委员会(Pulmonary-Allergy Drugs Advisory Co mmittee)称,该公司建议这种药物每次使用剂量为75和150毫克,且每日使用一次,该委员会将主要讨论目前所提交的数据是否支持上述推荐剂量和使用频度。
由于2009年FDA曾拒绝了indacaterol的上市申请,分析师们担心此次FDA可能会选择降低使用剂量,从而使得诺华制药不得不推迟推出另外一种配套的肺部疾病药物。
(生物谷Bioon.com)