美国食品药品监督管理局与雅培公司分别宣布,雅培将召回3.59亿支测量结果不准的血糖试纸,测量结果会误导患者的治疗方式,雅培将免费为顾客更换。
综合媒体12月22日报道,美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration,下简称FDA)与药品和医疗设备生产商雅培(Abbott Laboratories)分别宣布,雅培公司将召回3.59亿支血糖试纸,因该试纸的检测结果可能会比真是血糖值低。
此次召回涉及地区为美国和波多黎各。根据政府部门和雅培公司所称,使用该试纸进行测试所得结果可能会低于真实值,可能会误导使用者不必要地增加血糖含量,或者导致高血糖或者不能得到及时的治疗。两种情况都会给患者的健康带来风险。
在此之前,雅培已经在进行一种婴儿配方的召回,以及出于安全考虑召回一种减肥药。第三季度,雅培销售额低于华尔街预期,部分原因在于雅培9月份进行的500万罐Similac婴儿配方奶粉的召回。该种奶粉可能被甲虫幼虫污染。
此次对血糖试纸的召回原因在于,该试纸无法吸收进行化验所需的足够的血液。试纸暴露在温暖环境或长期存放后更 有可能测出错误的结果。
雅培称,此次召回的产品包括以下几种品名的血糖试纸:Precision Xceed Pro,Precision Xtra,MediSense Optium,Optium,OptiumEZ和ReliOn Ultima。涉召血糖试纸的生产日期为2010年1月份到5月份之间,销售途径为零售店和在线渠道,同时也被应用于医疗机构。
雅培称,其将为顾客免费更换该部分血糖试纸。并补充称,此次召回之前已经对该部分产品进行了常规的内部质量检测,显示测量血糖结果不准。
雅培还成,血糖检测仪不涉及召回,顾客可以继续使用。