全球最大的抗生素和中间体生产商之一联邦制药突然宣布,开始涉足胰岛素原料和制剂的生产。
2010年12月31日,联邦制药公告称获得三个胰岛素制剂的生产批文,连同此前已获批的两个产品,联邦制药目前拥有五个胰岛素产品,并预计将于近期上市销售。
“原料年产量超过3000千克,制剂年产量将达到3亿支。”1月11日,联邦制药董事长蔡金乐表示。公司预计未来还将陆续有胰岛素产品获批。
胰岛素作为糖尿病人的常用治疗药物,外资企业产品占据中国绝大部分市场,国内仅有通化东宝和江苏万邦等少数几家企业从事生产。行业人士评估,胰岛素产品行业利润率在70%左右。
蔡金乐毫不掩饰联邦制药的意图:“会在价格上得到体现,愿和国内企业一起,打破现有外资垄断的市场格局。”
国产价格与外资垄断
联邦制药的抗生素和中间体产量堪称全球第一,但包括胰岛素在内的生物制药领域几乎是空白。
公司的胰岛素计划是蔡金乐在2010年8月份最早透露的,当时宣布的金额为“投资4亿至5亿元”。联邦制药总经理彭韪表示:“2009年底,公司就开始生产二代胰岛素,当时产能为100千克,2010年底新生产线建成投产后,产能将提高到3000千克。”
第二代胰岛素是目前市场最主要的产品,相比起第一代的动物源胰岛素,二代胰岛素采用基因工程技术生产,其结构与人体内自身的胰岛素结构一致,最为安全有效。更高端的胰岛素类似物称为第三代胰岛素,市场还较小。
联邦制药的新生产线同时预留了第三代胰岛素的生产能力。彭韪表示:“公司也在申报第三代胰岛素项目。” 蔡金乐介绍:“未来胰岛素将是我们的中心工作之一,会有长期持续的投入。”
外资企业普遍对产能讳莫如深。全球最大的胰岛素生产商诺和诺德公司公关经理姚睿表示:“由于工厂产量是诺和诺德的敏感信息,暂时不方便提供。”国内企业中,产量达到3000千克的只有通化东宝。2008年10月,通化东宝胰岛素二期生产线建成投产,东宝为此投资约7亿元。
2009年,联邦制药净利润为4.839亿港元,2010年则有望达到10亿元。胰岛素业务将成为业绩重要支撑,把先期目标定位为获得10%的市场份额。
但在市场上,胰岛素仍被几大外资品牌所垄断。蔡金乐表示:“国内胰岛素市场95%由外国公司占领,国内企业起步较晚,整体规模还不具备与外资竞争抗衡的实力。联邦胰岛素上市将是一个新的起点。”
国内产品的最大优势还是在价格上。以同规格的精蛋白重组人胰岛素为例,通化东宝和联邦制药在安徽省的招标报价分别为45.2元和49.1元,而礼来的报价则为55.8元。尽管如此,外资产品仍占据市场绝大多数,这一现象在国内医药领域并不鲜见。