美国联邦检察官指控葛兰素史克公司前律师作虚假陈述,阻扰对这家公司非法将一种抗抑郁药作为减肥药销售的调查。司法部于11月9日起诉该公司前任副总裁和首席律师劳伦·史蒂文斯对FDA的4起虚假陈述、阻扰FDA调查和拒绝提供文件。这一起诉反映了美国作出的一项新努力,对公司高管涉嫌不法行为追究法律问责,而不是简单地对公司的违法行为进行罚款。
起诉书没有说明关联的公司或药物,但葛兰素证实史蒂文斯之前曾配合美国法律部门调查该公司,与这家公司的抗抑郁药安非他酮控释片有关。
代表FDA采取行动的美国司法部,最近与多家制药公司就这些公司的各种违规行为达成法律和解,其中的很多是由内部举报人提出的。
今年10月,葛兰素承认对公司在明知故犯的情况下销售波多黎各工厂生产的掺假药品的指控,支付了7.5亿美元罚金。今年9月,眼力健公司承认对这家公司的指控,这家公司积极推销该这家公司最畅销的产品——用于消除皱纹的肉毒杆菌素,未经批准用于治疗偏头痛。眼力健公司支付了6亿美元以了结这起诉讼。
在这些案件中,没有个人被起诉。为建立有效的威慑作用,美国司法部一直强调希望起诉涉嫌公司不端行为的个别高管,因此,罚款不应仅被视为开展商业活动的成本。
11月9日的起诉书指控史蒂文斯女士进行了一系列虚假陈述,并向调查人员刻意隐瞒可能证明其有罪的证据。(生物谷Bioon.com)