9月10日，北京军区北戴河疗养院与天士力制药股份有限公司签署转让协议，将全军肾病中心临床使用了30多年的中药方剂肾炎清片组方成果移交天士力进行新药开发。有人说，这是天士力从临床验方中又淘到的一个宝贝，揭开了天士力加速与军地临床医疗单位合作，用现代高科技开发优秀经典名方、临床验方的大幕。
“传统中药方剂中蕴藏着巨大的宝藏，凝结着我国医务工作者多年的心血。这项协议的签订不仅有着对知识的尊重，更代表着我国创新中药研制的一个方向、一个战略。能否通过这种淘宝方式将优良的中药方剂挖掘出来，并开发出新药，关乎着中药的振兴。”天士力制药股份有限公司董事长闫希军如是说。
谈起这次中药淘宝之旅，天士力研究院副院长朱永宏说，新药创制是我国科技重大专项的一项重要内容，如何在新药创制中将现有优秀金典名方、临床验方通过系统而规范的研发上升为国家新药，一直是天士力人思考的问题。他们从未间断向全国各地寻找和搜集优良方剂，特别是对那些有着独门绝技的专科医院和综合医院的特色科室，他们本着平等自愿、互利共赢的原则，通过形式多样、机制灵活的合作开发模式，不断寻找合作项目和伙伴。天士力现代中药研究所所长周水平博士告诉记者，每年向他们自荐、推荐的中药方剂就有四五百个，而通过项目部、研究院、集团科委会三级项目评估体系的系统评估及临床预研究的验证，一般只能选出4—5个品种进入开发流程。这次签约的肾炎清片组方，他们已经跟踪了许多年，并分别在2008年、2009年，与北戴河疗养院签订保密协议和合作意向书。随后，天士力研究院开展了系列的药学、药效学、毒理学及临床预实验以进一步验证肾炎清方的有效性和安全性。经过一年多的系统观察发现，肾炎清方在改善蛋白尿、血尿及利尿方面均表现出良好的疗效。2010年6月，双方正式达成合作协议，由天士力制药股份有限公司正式负责开发该药，以期造福全国乃至全世界的广大肾病患者。
据介绍，北京军区北戴河疗养院作为全军肾病中心，担负着军队及全国地方多种肾病患者的诊疗工作。肾病科主任周柱亮，根据肾小球肾炎以气虚为主，湿热淤阻夹杂的发病特点，结合其多年临床经验并参考祖国医学，拟定肾炎清处方，该方由黄芪、益母草等十味中草药组成，具有补气活血、清利湿热、通便利尿的功效。该方制剂肾炎清片是北戴河疗养院医院制剂、军区名优制剂，自1979年开始在临床使用,至今已有30多年的历史，临床观察中发现，该药对急性肾小球肾炎、慢性肾小球肾炎、紫癜性肾炎、隐匿性肾炎等均表现出很好的疗效，尤其是对蛋白尿、血尿的改善效果显著，且价格低廉、无明显的毒副作用，易于肾病患者的推广使用，也适合广大肾病患者的长期用药。
朱永宏说，在我国中药临床验方的宝库中有许多待开发的宝贝，这些宝贝大多经过几十年甚至上百年的临床使用，药效明显，但作用机理、有效组分、药效动力学、毒理学原理等问题都不是十分清楚，而且在长期的使用过程中，许多组方已经公开，失去了新颖性，这为今后知识产权保护都留下了众多隐患。
如何让这些宝贝大放异彩？怎样通过现代科技手段弄清并萃取出这些药味的有效组分？天士力经过十几年的不懈努力，目前已在组分中药的研究上逐渐形成了自己的一套独特科研体系。朱永宏介绍说，我们将首先通过深度研究弄清肾炎清片组方的有效组分是什么，并找到一条如何有效地控制和分离这些有效组分的最佳工艺，进而在作用机理初步清楚的基础上，形成一系列的知识产权，按照我国新药研发的流程和标准，进行创新中药的开发，从而最终使这一优秀临床验方转变为现代中药制剂。
闫希军对记者说，别小看这次淘宝行动，这是在探寻一条中国新药创制之路。西药是单一成分，靶点单一，在创制之前没有任何临床基础，为此研制一种西药成本很高、风险也很大。中药不同，大多数都有着几十年甚至数百年临床使用病例，经过大量的临床验证已经证明其有效性，问题的关键是如何用现代科技手段，按照国际药物研发标准把其系统地开发出来。中国有着巨大的医药宝库，我们今天所要做的事就是产学研联起手来共同挖掘这些传统瑰宝，让其造福全人类。我相信，只要我们坚定不移地推进中药现代化、国际化，中国的药物一定会走向世界，造福全人类。（生物谷Bioon.com）
