研发产能的不足成为药物研发模式的最大瓶颈。药明康德新药开发有限公司依托我国独特的成本优势和研发条件，擎起了“变革新药研发模式”的大旗，开展新药研发外包服务。
从2000年底成立至今，药明康德从一家海外留学人员初创的小公司，发展成为拥有4400多名员工、客户名单囊括全球前20位大型制药公司的我国最大的新药研发外包服务企业。2009年，药明康德实现研发服务收入近20亿元，研发场地超过26万平方米。
引入新药研发外包模式
在位于上海外高桥保税区的药明康德厂区转一转，你会发现这是一家与众不同的公司：这里一少办公桌、二无生产线、三无销售部门，有的只是各式各样的试验设备和一排排瓶瓶罐罐。就是在这里，每天有2500位科研人员分别为辉瑞、默克、礼来等大型制药公司提供医药研发服务。
“在全球化的背景下，新药研发外包成为知识流程外包的一种新的产业形态，展现出勃勃生机。”药明康德董事长兼首席执行官李革说。
其实，在成立之初，李革对企业的定位是做新药研发，然而在实践过程中，他逐步意识到国内的新药研发条件还不成熟。李革回忆说：“2000年底，我在从北京飞往上海的飞机上，画了20个化学药物模板分子，让实验室的工作人员试着合成。几个月后，我带着实验室开发出的两个化学药物模板到美国一家制药企业，企业研发负责人非常吃惊，这个产品可以大大提高他们的研发速度并降低研发成本，这家企业很快就与药明康德建立了合作关系。”这次成功让李革看到了药明康德发展的新路径———变独立开发新药为承接国际制药巨头新药研发业务的部分环节，也就是做新药研发服务。
来自制药界的信息表明，利用新药研发外包（CRO）模式和有组织的临床研究者基地，配以先进的信息管理系统，可以使药品开发所需的时间减少20％至30％。而对制药企业而言，“时间就是金钱”。早年留学美国的李革对这一点有深刻认识，他说：“药是有寿命的，尤其是专利药，一般专利也就是20到21年，早一年进入市场，就多获一分利。”
正因如此，许多国际制药巨头将研发体系中的某些环节外包给专业化的研发公司完成，以提高效率、降低风险，从而形成了400亿美元的研发外包服务产业，并正以每年15％至20％的速度递增。药明康德人敏锐地捕捉到了国际生物医药产业的发展趋势，更加明确了做服务而非纯粹做新药研发的发展理念，率先将CRO模式引入到我国。“药明康德所做的，就是向全世界销售我们的‘知识和头脑’，让客户为中国人的智慧买单。”药明康德科研总裁陈曙辉博士说。
近10年来，药明康德研发服务业务以年均超过80％的速度快速增长，企业也得到了迅猛发展：2003年，药明康德在上海金山区建立了工艺研发和标准化生产基地；2005年，药明康德化学服务规模达到全球第一，并逐步向药物分子设计、生物分析服务、处方研究和制剂服务等上下游业务拓展；2006年，成立天津药明康德和苏州药明康德，分别作为公司的北方研究基地以及公司的药物安全评价中心；2007年，药明康德成功在美国纽交所上市，成为我国首家在海外上市的研发服务公司；2008年药明康德收购美国AppTec公司，进入大分子和医疗器械领域；2009年，药明康德分别通过美国食品和药物管理局、欧洲药品管理局等的GLP（药品非临床研究质量管理规范）和GMP（良好作业规范）专项审计和认证，并获得国际实验动物评估和认可委员会的认证证书。
建立新药研发服务平台
单价980万元的POD810高通量筛选仪、我国第一台高通量全自动膜片钳系统、超过150台的高效液相色谱仪……在药明康德的许多实验室里，这些具有国际领先水平的研发用实验仪器设备正发挥着重要作用。
“公司和国际大型制药公司同步配备仪器设备，以实现数据重现和共享。目前，药明康德实验仪器设备投入已经达到3亿元人民币，是国内仪器设备最精良、投资最大的医药企业。”药明康德研发生物部副总裁吕强博士告诉记者。
作为面向全球的新药研发外包服务企业，要为全球制药企业和研发机构提供一流的医药研发外包服务，必须依托先进的研发平台。药明康德人清醒地看到，新药研发服务是一个要求持续创新的行业，必须以世界一流的研发条件、国际化的研发队伍，不断提高企业的研发服务能力和水平。
