强生,“因爱而生”,曾一度俘获了消费者的芳心。然而近年来却麻烦不断,深陷贿赂、召回、“有毒门”等丑闻当中,但“劣迹斑斑”却安度了一个又一个危机。以至于我们不得不拷问:强生,到底因何而生?
强生中国再一次卷入漩涡之中。
日前,强生卷入药监局副局长张敬礼案的消息见诸报端后,7月8日,强生旗下麦克尼尔公司再次召回21批非处方药。
据媒体报道,张敬礼案中,强生身影闪现其后,通过行贿,以较快速度拿到医疗器械注册证及药品注册号,达到垄断市场的目的。对此,强生(中国)医疗器材有限公司(简称“强生医疗器材”)媒体经理蒋柯向时代周报表示,“我们已向相关部门汇报,媒体有误报,我们没有做任何调查,因为就没有这个事。”
强生否认“涉贿”
强生医疗器材在官方声明中称,“我们已经联络了相关的政府部门,寻求尽快澄清这些调查。”但对于寻求澄清的进展,蒋柯说,“我们以汇报为主,没有了解新的进展。”
虽然强生拒绝透露在中国市场的销售额及市场占有率,但不可否认的是,强生的血糖仪、骨科产品、心血管支架等却在市场上占据着领先的份额。
以血糖仪为例,强生医疗器材二级代理商康复之家上海店负责人表示,目前市场上卖得最好的就是强生,其次是罗氏。而代理欧姆龙血糖仪的上海庞驰医疗器械科技发展有限公司销售经理段宝欣也承认,“国内市场还是强生多,但采购价格高。”
专门从事医疗器械注册代理的奥咨达医疗器械咨询公司深圳办事处负责人车先生向时代周报记者表示,按规定,医疗器材审批分为三类,一类和二类器材由所在地省级药监局审批,三类和进口医疗器械由国家药监局审批。“血糖仪是二类器材,一般在省里报,审批至少半年。如果是进口的话,则需要报到国家,审批最少10个月,这只是下限,没有上限,如果中间出现问题的话,可能会拖个好几年。”
但血糖仪并不是新产品,市场先机非常重要。与强生有密切业务来往的人士罗强(化名)对时代周报表示,“像强生这样的跨国公司一般等不了这么长时间,往往走特殊渠道,通过国家药监局的关系来尽早拿到批文。而且器材报批前,即使在国外有临床数据,在国内仍需大量的临床验证,有些公司一边走流程拿批文一边做试验,有时临床试验还没完成批文就搞定了。”
虽然蒋柯强调,强生血糖仪完全在中国生产,由上海药监部门审批,不与国家药监局发生关联。但值得注意的一个细节是,强生血糖仪进入中国之初还是全部进口,这意味着必须报国家药监局审批。在时代周报记者多次追问下,蒋柯表示,“具体什么时候生产的需要确认,为什么报道要涉及这方面内容呢?”但她始终没有透露血糖仪是何年开始国产的。
据时代周报调查,2005年6月,强生稳灵型血糖仪因测量单位读数误差最高可能相差18倍而在全国范围内召回,同年8月又被发现显示数据缺失故障,再次召回。很多消费者抱怨,召回后替代的产品不再是进口产品,而是国产产品。按此推算,强生血糖仪应该是在2005年前后逐步国产化的。
而2003年10月起,张敬礼就已担任国家食品药品监督管理局副局长。2005年,国家药监局医疗器械司前司长郝和平涉案被捕之后,负责医疗器械项目审批的大权更是落到张敬礼手中。
虽然强生与张敬礼案是否确有瓜葛目前不得而知,但强生涉嫌贿赂从郝和平一案开始就有传言。在郝和平被拘的同时,时任强生医疗器材董事长的李炳容也“突然”辞职。对此蒋柯否认道,“那些是传言,干吗要相信呢?都是2005年的事,没有关联。”