注册号 国食药监械(进)字2011第2402395号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 在检测孔1,2(片剂)：FADP0.055mg/mL、D-脯氨酸 69mg/mL；孔3、4(片剂)：脱辅基蛋白d型氨基酸氧化酶 0.20mg/mL(来源于猪肾脏)、辣根过氧化物酶 0.17mg/mL(来源于辣根)、DCHBS3.5mg/mL、4-AAP 1.1mg/mL；孔5(液体)：缓冲液；孔6(片剂)：单克隆抗体-CrO2 0.6mg/mL(来源于鼠科动物)；孔7(液体)：缓冲液；孔8(液体)：T3-ALP16ng/mL(来源于牛)。
产品适用范围 该产品用于测定血清和肝素化血浆中游离甲状腺素(FT4)。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.07.22
有效期截止日 2015.07.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 游离甲状腺素测定试剂盒(非均相免疫法)
产品名称（英文） Dimension(r) Free Thyroxine Flex(r) Reagent Cartridge (FT4)
规格型号 RF410：120测试 (4x30 盒)
产品标准 YZB/USA 2275-2011
