注册号 国食药监械(进)字2011第2401188号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂船位1,2(液体):结合物(小鼠，单克隆)；试剂船位3,4(片剂)：抗体-Cr020.9mg/mL(小鼠，单克隆)；试剂船位5,6(片剂)：CPRG 0.5mM；试剂船位7(液体)：底物稀释缓冲液175mM；试剂船位8(液体)：铬稀释缓冲液 200mM。产品有效期：2-8℃的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒(非均相免疫法)是一种预期用于定量测定人类血清和血浆中的肌酸激酶 (EC 2.7.3.2)的同工酶的体外诊断测试。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒(非均相免疫法)
产品名称（英文） Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex? Reagent Cartridge
规格型号 RF 520:80测试(4×20/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 0849-2011
