注册号 国食药监械(进)字2011第2401026号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 R1 ADP钾盐 β-NADP 己糖激酶(酵母) G-6-PDH(肠膜明串珠菌) 葡萄糖 NAC 叠氮钠 R2 磷酸肌酸 葡萄糖 叠氮钠。产品有效期:存放于2-8℃,有效期7个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.30
有效期截止日 2015.03.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Laboratories Diagnostics Division
生产厂地址(中文) 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生产场所 1921 Hurd Drive Irving, Texas 75038,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
产品名称(英文) Abbott Clinical Chemistry Creatine Kinase
规格型号 R1: 10×70mL,R2: 10×21mL; $R1: 5×70mL, R2:5 ×21 mL
产品标准 YZB/USA 0394-2011