9月1日下午,华兰生物董事长安康对本报记者透露,该公司的甲型H 1N 1流感疫苗昨日已经通过国家食品药品监督管理局药品审评中心专家审评会的审评。
这是继前日北京科兴公司之后第二家通过审评的企业。中投顾问医药行业研究员郭凡礼表示,一旦审查通过,我国甲流疫苗的大规模生产即将开始。
北京科兴昨日暴涨53.64%
前日(8月3 1日),国家食品药品监督管理局药品审评中心组织甲型H 1N 1流感疫苗专家审评会,对北京科兴已完成临床研究的甲型H 1N 1流感疫苗进行审评。经专家组集体讨论并投票表决,一致同意北京科兴生产的15微克甲型H 1N 1流感裂解疫苗可用于3岁至60岁人群的免疫接种,接种程序为1针。
受此利好消息影响,在美国挂牌的北京科兴昨日股价暴涨53.64%。以7.01元开盘,最高摸至9.95元,最终收报9.71元,较前日上涨3.39元。
数据显示,8月3日-8月28日间,医药板块中最受机构青睐的是华兰生物,其间共净流入4.22亿元,净买金额居医药板块首位。而上周五华兰生物公布的中报显示,净利润仅比去年同期增长了1.5%。“这样的业绩当然不是资金看中该股的原因,流感疫苗才是该公司吸引力所在。”招商证券医药行业分析师张明芳表示。
而申银万国医药行业分析师娄圣睿认为,国家要求在9月底之前完成1300万人份甲型H 1N 1流感疫苗的生产,预计国家将根据国内10家疫苗企业产能情况下达订单,在这些企业中华兰生物产能最大,为1.8亿剂。
业内人士分析,秋冬季节很可能是甲型H1N1流感爆发的时期,一旦疫情爆发,疫苗生产公司将有望从中大获其益。
首个生产批文有望本周获得
据北京科兴总经理尹卫东预计,首个国产甲流疫苗将在本周内获得药品批准文号,将可以在我国正式投入使用,用于大规模人群接种免疫。
中投顾问研究总监张砚霖表示,早在6月29日,卫生部应急办就明确表示要在今年10月1日前,国家将储备我国总人口的1%约1300万-1400万剂疫苗,春节前则要达到1.1亿剂,如今只剩下整整一个月的时间,所以我国很快就会进入大规模采购阶段,而这个产能是否能达到国家规定的数量,还需要拭目以待。
据了解,其他多家流感疫苗生产企业,也已提交了专家审评申请,药审中心将根据各企业的申请时间和申报资料完成程度,尽快依次开展审评。(生物谷Bioon.com)