注册号 国食药监械(进)字2011第3401216号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 CMVG试剂条,CMVG SPR,阳性CMVG对照,阴性CMVG对照,CMVG校准品,MLE卡,产品说明书。产品有效期:2-8℃保存,11个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品采用ELFA(酶联荧光分析)技术,以定量检测人血清中巨细胞病毒IgG抗体。
注册代理 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.04.12
有效期截止日 2015.04.11
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) bioMerieux, SA
生产厂地址(中文) Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产场所 Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)
产品名称(英文) VIDAS CMV IgG(CMVG)
规格型号 60测试/盒
产品标准 YZB/FRC 0803-2011