近日,Nanosyn与PCAS签署合资协议,将在北加州圣罗莎合作运营一家达到《良好生产规范》(cGMP)标准的公斤级实验室,并将其命名为PCAS-Nanosyn。
新成立的PCAS-Nanosyn公司可提供全面综合(从研发到市场推广)的化学品定制服务,从而使PCAS与Nanosyn在制药及生物技术市场中满足更广泛的客户需求。
据悉,该合资企业的运营实力雄厚,位于加利福尼亚圣塔罗莎的设施超过了FDA的认证标准,在6套达到GMP要求的设施当中,有两个洁净室的清洁度达到万级水平。今后该公司将在这个运营点提供相关服务。
其表示,双方进行合作之后,将设法升级目前的研发和分析能力,同时也增加其他方面的能力。
Nanosyn总裁兼执行官Nikolai Sepetov表示:“我们很高兴能通过此合资关系获得这套符合cGMP标准的设施。对于我们的客户来说,这是Nanosyn公司从成功的研发服务拓展到生产工艺开发、扩大业务规模、提供前临床及符合cGMP临床实验要求药用原料的一个自然延伸。”(生物谷Bioon.com)