Astellas制药公司状告美国FDA批准其普乐可复胶囊 （Prograf）通用名药上市，该药用于防止移植器官受者出现排斥反应。但法院对此并不报以同情，拒绝了Astellas的请求。
该公司对Bloomberg说它们正在决定下一步该怎么做。但是，在这一点上，它又有哪些选择？普乐可复在美国的专利保护已失效，而且它向FDA提出的一些关于提高Prograf仿制药审核门槛的请求失败了，现在它向法庭的申诉也以失败告终。Astellas也向FDA提出普乐可复仿制药须进行临床试验，并从中对比人体对仿制药和专利药的吸收效果的要求，同样遭到了FDA的“完全拒绝”。
同时，瑞士制药商诺华于本周二宣布，已经将Prograf仿制药投放市场。这看起来Astellas将不得不在市场上和诺华进行竞争，而不是在法庭上。(生物谷Bioon.com)
