目前,世界卫生组织及卫生部已经公布的人感染猪流感后有效的治疗药物,主要是神经氨酸酶制剂,一个是瑞士罗氏制药公司生产的“达菲”(商品名)胶囊,一个是英国葛兰素史克公司生产的“乐感清”(商品名),即扎那米韦。
这两款抗流感药物能有效抑制猪流感病毒。
早在2006年,先声药业即已获得生产扎那米韦的授权。在猪流感疫情下,先声药业有没有做好准备?今日,搜狐健康采访了先声药业高级研发副总裁殷晓进,做了相关了解:
先声药业是国内唯一合法可以生产扎那米韦的企业。2006年9月,葛兰素史克许可先声药业在中国生产、销售并向50个不发达国家销售该药品。
先声药业已于2008年10月获得了临床批件。因为扎那米韦之前并无进入中国市场,所以先声药业无法将其作为仿制药申报,必须要作为新药申报。
先声药业已初步设计临床试验方案,但截至目前暂未启动临床研究。因为治疗流感药物的临床受季节影响的因素较大,必须在流感多发季节才能有效进行临床试验,因此在没有较大范围、较多流感患者的情况下,无法开始临床研究。
针对目前公共卫生的突发情况,先声药业已与国家药监局积极对话,希望能通过“绿色通道”加快该药物的临床审批过程并尽快上市。据介绍,据目前的沟通结果,先声药业有望获准临时生产。
先声药业也正在积极进行生产准备工作,目前已经布置了生产企业积极的采购原料,组织技术人员“五一”加班。先声药业表示:如果国家有加快推进生产的举措,我们会全力的予以配合,加班加点,生产提供应对突发公共事件的临床需求。(生物谷Bioon.com)