近日,陶氏化学沃尔富纤维素事业部在2009世界制药原料日本展上首次面向亚太缓控释制剂市场推出了美多秀(METHOCELDC)直接压片级羟丙甲纤维素聚合物。该产品可用于制药企业中骨架片的直接压片法的应用,为企业节约30%左右的生产成本。陶氏沃尔富纤维素事业部将通过与美国卡乐康公司在全球范围建立的缓控释制剂联盟提供该产品。陶氏沃尔富纤维素事业部亚太地区市场经理TomoyukiSasama表示:“美多秀直接压片级的羟丙甲纤维素聚合物已达到了骨架片直接压片生产经济性的要求,其多功能表现可满足用户对这种经过长期验证的辅料产品的期望。这种聚合物能改善整体配方的粉体的流动性,同时保持出色的压缩性、片剂硬度和控制释放性能,后面三点都是美多秀产品早已广为人知的特点。我们相信它将加快我们客户的创新进程并为其创造更大价值。”
目前可供制药企业选择的直接压片级产品有METHOCELK4MPremiumDC和METHOCELK100MPremiumDC两种。其他用于缓控释级别的美多秀在进一步的开发过程中。陶氏沃尔富纤维素事业部已经对这两种聚合物进行了物理性质的改良,以便在优化直接压片效果的同时保留原有的溶液粘度系数、甲氧基和羟丙基取代基含量以及控制释放级相似物所具有的其他重要属性。这两种产品与最初的美多秀产品的化学性质相同,以保证客户使用的是得到全球公认和批准的原料。这些直接压片级聚合物满足《日本药典》、《欧洲药典》和《美国药典》的所有规范要求。
近年来,中国的缓控释制剂发展迅速,保持了30%-40%的快速增长,但制粒工艺的耗能高、流动性差等瓶颈问题一直未得到良好解决。美多秀直接压片级聚合物是一种基于纤维素的聚合物,具备良好的可压性,流动性、调节片剂配方的物理性能及溶解性,可用于控制释放剂固体剂型和口服剂型的直接压片。由于取消了制粒过程,可以帮助制药企业节省大约30%的生产费用,也能够避免制粒过程中是用水对水敏感药物的影响和用乙醇制粒可能带来的爆炸危险和病人的过敏影响。美多秀直接压片级聚合物的问世,不但为缓控释制剂市场提供了节约时间和人力成本的解决方案,同时也为中国政府新出台的医改方案所确定的“有效减轻居民就医费用负担,切实缓解‘看病难、看病贵’”等目标做出了切实的贡献。
陶氏化学沃尔富纤维素事业部一直致力于为药物制剂提供创新解决方案从而改善人类健康,不断实现对中国及亚太市场的承诺。TomoyukiSasama表示:“今年我们在上海设立了专门的研发中心,这个中心有60个实验室,将容纳600名的研发人员,其中一个实验室是就是专门从事医药辅料行业的应用研发,包括口服固体缓释制剂成分、渗透泵片剂、多微粒制剂和HPMC硬胶囊剂的研发,以更加贴近客户从而提供更好的、更具创新理念的产品来更好地满足亚太市场的需求”。(生物谷Bioon.com)