据悉,近日梯瓦的一个部门向有关部门提交了一份Cubist制药公司主导药品仿制药的审批申请,受此影响,Cubist股票暴跌了20%。
最近一段时期,仿制药商,尤其是以色列的梯瓦公司采取了积极的姿态,试图要在品牌药品的美国专利到期前开始销售其仿制品种。
Cubist近日曾收到Teva Parenteral的一份通知,告知其将要销售注射用抗生素Cubicin的仿制药。Cubist表示,其计划起诉梯瓦的该部门专利侵权。
根据法律规定,如果Cubist在收到通知信后的45日内提出诉讼,监管部门将自动在30个月内不予批准仿制药的审批申请,或在联邦地方法院做出专利无效或未受侵犯的裁定后,再行审批该仿制药。
由于规模不断扩大,梯瓦及其他一些仿制药商更愿意承受此类法律纠纷的风险损失,且很少有公司会因为此类损失而实际受创。
Cubicin专利将于2019年到期,对于在此之前Cubist是否有能力保护其专利不收侵害,分析人士对此持不同观点。Leerink与Swann分析师霍华德·梁表示:“很难预测最终是仿制药商还是Cubist会取得胜利,但Cubist专利的脆弱确实是一大风险,这是一项严重的问题。”
不过Jefferies公司分析师Eun Yang则认为Cubicin近期内不会受到仿制产品的竞争。该药的收入占Cubist全部收入的95%以上。其称:“尽管我们认为Cubist将捍卫其专利权的地位,不过诉讼也很可能会庭外和解。”
Cubist公司首席执行官迈克尔·邦尼表示,公司2009年的预期仍保持不变。(生物谷Bioon.com)