注册号 国食药监械(进)字2011第2400069号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 反应板(TD)：含有单克隆抗C反应蛋白抗体，硝化纤维膜。 R1稀释液：硼酸盐缓冲液，脱氧胆酸盐，苯甲醇，叠氮化钠。 R2缀合物：胶体金标记的C反应蛋白抗体，叠氮化钠。R3洗涤剂：硼酸盐缓冲液，叠氮化钠。阳性质控品：C反应蛋白，叠氮化钠。产品有效期：保存于2-8℃的密封原包装内，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于定量检测人体血清、血浆或全血标本中的CRP含量。
注册代理 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.01.11
有效期截止日 2015.01.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Axis-shield Poc AS
生产厂地址（中文） P.O. Box 6863 Rodelokka NO-0504 Oslo,Norway
生产场所 Kjelsasveien 161 No-0884 Oslo,Norway
生产国（中文） 挪威
产品名称（中文） C-反应蛋白检测试剂盒(干式免疫散射色谱法)
产品名称（英文） NycoCard CRP single Test
规格型号 48人份/盒
产品标准 YZB/NOR 3351-2010
