身处医药行业这块“风水宝地”却鲜见优良业绩的兰药公司,在完成资产重组仅半年时间后,终于在这个阳光明媚的3月步入了企业发展的春天:小容量注射剂获得GMP认证,新兰药一跃成为国家GMP新检查标准出台后全国第三家、西部第一家通过认证的企业。
自2007年7月27日,北京海吉星医疗科技有限公司作为战略投资者与市政府国资委签署了关于实施资产重组的“四整体”框架协议,全面接管甘肃兰药药业集团有限责任公司生产经营。按照“稳定是基础,整合是手段,投入是关键,发展是根本”的基本思路,新兰药在稳定推进改制的前提下,先后投入1000多万元,突出解决生产设施落后、生产能力严重不足的问题,努力改善企业生存和发展基础。
国家GMP认证检查新标准的检查条款多达202项,比旧标准增加了70个检查项目。面对几近苛刻的GMP认证检查新标准以及改制初期仍存在着各种复杂问题的严峻挑战,新兰药公司克服多种困难,完成资产重组仅1个月后,就投入资金和人力建设了水处理系统、空气净化、防爆系统、新型洗烘灌封联动线以及检验、包装、印刷、传递等配套项目,上马新的小容量注射剂生产线以提升原水针车间的生产能力,并对中心化验室和无菌检验室及生产化验区域的墙体、地面等环境工程实施了全面的改造升级。
经过近半年的全面完善和精心准备,新兰药的生产条件得到极大改善,企业发展的基础被夯实。3月5日到7日,国家GMP(药品生产质量管理规范)认证中心专家组对甘肃新兰药药业有限公司小容量注射剂生产线进行了现场检查,并作出完全符合GMP规范和要求的最终结论。
通过了认证的新兰药,小容量注射剂生产能力提升到每小时6万支,生产品种达到81种,其中有30多种为常用注射针剂,即将投入批量生产。目前,新兰药又在着手对固体注射剂生产线按照新GMP要求开展提升改造,以进一步构建企业可持续发展的坚实平台。