华海药业(600521)今日公告称，公司收到德国卫生管理机构(Ministry of Social and Family Affairs，Health and Consumer Protection)的GMP认证证书，确认公司位于浙江临海汛桥的固体制剂生产线通过了德国官方的GMP认证，该认证在欧盟国家共同有效。公司认为，本次通过认证对于拓展欧盟制剂市场具有重要意义。
在今年7月13日的公告中，华海药业就称收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知，公司向FDA申报的奈韦拉平片的新药简略申请(ANDA)已获得批准，这是国内获得的首个美国FDA制剂文号，标志着该产品具备了在美国市场销售的资格。 (2007年11月14日)
