近日，一种非激素治疗特应性皮炎（湿疹）的外用免疫调节剂——他克莫司软膏已被批准进入我国市场，并将于６月在国内上市。 所谓局部免疫调节剂，是通过特异性针对皮肤局部的免疫因子而产生治疗作用的一组药物。其代表性药物为大环内酰胺类免疫调节剂——囊霉素的衍生物，目前已在国外上市的有他克莫司和吡美莫司。 据了解，他克莫司软膏进口注册临床试验已于去年３月在我国６家大医院完成，并在去年１２月获得ＳＦＤＡ颁发的进口药品注册证。 而在今年的３月１０日，美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）建议“慎用处方药吡美莫司和他克莫司治疗湿疹，以避免可能产生的严重隐患。”ＦＤＡ要求这两种治疗皮肤病的外用药膏生产商使用修改说明书，并警告病人使用这两种药会增加罹患癌症的风险。
