注册号 国食药监械(进)字2011第2400871号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 货号:06490106 5 个包含ADVIACentaur FT4标记试剂,固相试剂的ReadyPack主试剂包、FT4标准曲线卡。货号:06490092 1 个包含ADVIACentaurFT4标记试剂,固相试剂的ReadyPack主试剂包、FT4标准曲线卡。标记试剂5.0mL/试剂包:为巴比妥钠缓冲液(1.03%),含吖啶酯标记的甲状腺素(~0.2μg/mL)、其中含有蛋白质稳定剂、EDTA和叠氮化钠(<0.1%)。固相试剂15.0mL/试剂包:为巴比妥钠缓冲液(1.03%),含与生物素蛋白(与磁珠共价结合)结合的生物素化的兔抗甲状腺素多克隆抗体(~0.525ug/mL、蛋白质稳定剂、EDTA和叠氮化钠 (<0.1%)。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于对血清或血浆(肝素化和EDTA)中游离甲状腺素含量进行定量测定。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.15
有效期截止日 2015.03.14
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591 USA
生产场所 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 游离甲状腺素测定试剂盒(直接化学发光法)
产品名称(英文) FT4
规格型号 货号:06490106 250测试;货号:06490092 50测试
产品标准 YZB/USA 3398-2010