合成可吸收性外科缝线(商品名：DEXON* S, DEXON* II) ( 国食药监械(进)字2008第3652889号)
注册号 国食药监械(进)字2008第3652889号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 DEXON*II和DEXON*S合成可吸收性外科缝线的材质均为羟基乙酸的聚合物，DEXON*II为多股编织、未染色或经6号D&C染色剂染为绿色/本色双色的可吸收缝线，涂层为乙交酯和ε-己内酯的共聚物，分不带针和带针两种，规格从2到9-0。DEXON*S有单股缝线和多股编织缝线两种，无涂层，未染色(米色)或经6号D&C染色剂染为绿色，分不带针和带针两种，规格从2到10-0。
产品适用范围 DEXON*II合成可吸收性外科缝线适用于一般软组织的缝合与结扎，并可用于眼科手术，但不适用于心血管和神经手术。DEXON*S单股和多股合成可吸收性外科缝线适用于一般软组织的缝合与结扎，并可用于眼科手术，但不适用于心血管和神经手术。
注册代理 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
售后服务机构 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.09.30
有效期截止日 2012.09.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group LP
生产厂地址（中文） 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856
生产场所 Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd. 154 Fareham Road Gosport, Hampshire PO13 0AS U.K.
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 合成可吸收性外科缝线(商品名：DEXON* S, DEXON* II)
产品名称（英文） Polyglycolic Acid Surgical Sutures
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4528-2008 《合成可吸收性外科缝线》
附件
