业内人士认为,目前全球共35支艾滋病疫苗研发队伍已进入临床试验,中国能顺利步入这一队列不愧破冰之举。即使试验失败也可从中获得很多重要的科学信息。
选定广西作为临床试验基地的原因在于:广西的艾滋病病毒呈早期原始状态,这对研究相当有利;广西潜在的疫苗开发市场也相当可观。目前广西艾滋病患者达1.2万人,居全国第3位,其中高危人群占较重比例。
2002年12月24日,百克公司正式成立,注册资本500万元人民币。有长春市政府背景的上市公司长春高新(000661)以250万元现金入资成为最大股东;该公司控股的长春长生生物科技股份有限公司入资50万元;隶属美国约翰.霍普金斯大学的美国VITAL公司,则以艾滋病疫苗的非专利技术成果作为无形资产出资200万元。
无论是核心技术、科研团队还是投资方,百克公司均带有明显的外国血统。
孔维清楚他的团队在中国面临着两大类竞争对手。
一类来自于中国本土。目前,中国疾病预防控制中心、中科院微生物所、解放军军事医学科学院、清华大学等10多支研究队伍介入研究。另一类是来自于国外的科研团队,如美国艾伦.戴蒙德艾滋病中心何大一教授领导的团队。
中国作为一个巨大的疫苗试验平台,早已被越来越多的科研者所选择。华裔女科学家、美国医学科学院院士黄以静,也于2002年与国内公司合作准备进行艾滋病疫苗临床试验。
邵一鸣教授的观点是,只有研制出具有自主知识产权的艾滋病疫苗,其他国家才不能任意抬高“既是科研成果又是商品”的艾滋病疫苗价格。据他估计,如果疫苗研制成功,中国将有300亿元以上的庞大市场。
按长春百克公司的计划,2005年3月开始的疫苗I期临床试验主要评价疫苗的耐受性和安全性;2006年2月到2007年8月进行II期临床试验,计划招募低危人群300人和高危人群200人,分为5个组,初步评价疫苗的有效性;Ⅲ期临床试验需招募数千名高危人群来评估疫苗的有效性,时间在3年左右。
对于3月12日启动的临床试验,吉林省食品药品监管局药品注册处处长杨威表示,如果各项试验进展顺利,吉林有望在5年后实现以注射疫苗方式预防艾滋病。
这一研究领域不乏急功近利的恶意炒作者。业内人士提醒,政府也不应过多指望能研制出一种可迅速抵抗艾滋病的疫苗。
邵一鸣坦言,艾滋病疫苗研制的困难首先在于资金的不足。按邵一鸣的说法,目前国内多数队伍是“欠债干活”。这意味着此项工作将担负着大风险,不成功将无人埋单。
在3月18日的全球企业防治艾滋病中国峰会上,卫生部副部长王陇德透露,无论在国家层面还是地方各方,中国都将以积极的姿态开展艾滋病防治工作的国际合作。
事实上,这一领域的国际合作已成为新趋势。据新华社报道,中国科技大学3月25日正式对外宣布,学校研究人员通过与国外机构的合作,已经成功找到阻断艾滋病病毒复制的新途径,为无抗药性艾滋病药物的研制提供了新的手段。