雅培公司近日宣布,他们已经停止了该公司上市30年之久的治疗注意力缺陷治疗药物匹莫林(Cylert)的销售,因为有一消费者组织投诉该产品有严重的副作用。雅培公司发言人Melissa Brotz的解释是,该产品销售业绩的下滑和仿制产品的竞争最终导致了公司将其撤市。她说,该产品今年的销售额不会超过100万美元。
此前,美国著名的民间组织Public Citizen向美国FDA提交了一份报告,诉请将匹莫林撤市。该报告中指出,自1975年以来,已有超过13人死于匹莫林,而至少有193人遭受了药物带给他们的严重不良反应。
Public Citizen的副主席Peter Lurie博士指出,现在市场上有许多类似药物,疗效可与匹莫林媲美,而没有其可能致命的副作用,“匹莫林已经过时,是时候让它下市了”。诉求说,英国和加拿大都已将匹莫林撤市,但美国FDA却两度坚持仅在其药品商标上作出明显警告标识。而过去的十四年中撤市的药物,绝大部分也是因为严重警告标志未能奏效,仍然有病人因用药而陆续死去。
对该组织的诉求,Brotz称,由于市场销量的下滑,雅培已经计划在数月内停止该药物的授权生产。
除匹莫林外,同在市场上销售的还有许多其仿制药。自1999年美国FDA要求该类产品标示严重警告以来,匹莫林的销量大幅度下降。尽管如此,去年,全美仍然有117,000张处方开出了匹莫林及其仿制药。
此外,Generic公司正在销售匹莫林的仿制产品。在雅培公司将匹莫林撤市后,Generic公司仍可继续销售其仿制品,直到美国FDA因为安全原因决定停止此类药物的全面销售。
