继3月份在华上市新药“择泰”之后,瑞士诺华制药公司4月4日宣布在华上市其第二个专利药维替泊芬(verteporfin,维速达尔,Visudyne)。本品是一种新的眼科用药。据悉,本品是一种来源于卟啉的第 二代光敏药物,曾荣获了享有制药界诺贝尔奖美誉的“Prix Galien”奖,是被美国FDA唯一批准用于眼科治疗的光敏剂。主要用于治疗年龄相关性黄斑变性、病理性近视和可疑眼组织胞浆菌病综合征等疾病引起的脉络膜新生血管(CNV)。
根据我国著名眼科专家华西医院严密教授的介绍,随着年龄的增长,一些年长人士出现了视物模糊、视野中心区黑点或斑块,视物变形等一种或多种症状,进而导致阅读、驾车困难和无法看清他人面容,虽然尚有部分视力,可以用余光观看周围世界,但是这种症状让人感觉非常不舒服,严重的会造成日常生活能力的下降,明显影响生活质量。这些症状主要是由于视网膜负责视力和中心视野的“黄斑”出现了病理改变引起的,发病率随年龄增加而升高,因此叫做“年龄相关性黄斑变性”简称AMD(Age Related Macular Degeneration)。
在西方国家,AMD是造成50岁以上年长人士失明的首要原因。在美国黄斑变性导致的盲人比青光眼、白内障和糖尿病视网膜这3种常见眼病致盲人数的总和还要多。我国有关专家于1989年、1992年和1994年3次流行病学调查的结果,50~59岁AMD发病率为3.66%~5.50%,60~69岁发病率为6.04%~11.19%。尽管随着人口老龄化,该病有上升趋势,但是公众对AMD的认识和关注度仍很低。一项国际调查显示,在受调查的成人中只有2%认为AMD是50岁以上人致盲的主要原因,82%的受调查者并不熟悉AMD。
诺华眼科药品事业部总监刘斌透露,这款药物目前的暂定价格为每支1.6万元。有关资料显示,在西方平均每个适应用药的患者,需要3支才能完成治疗,如果该药在中国市场的定价高达1.6万元,每个患者需要2~3支的话,那么每个患者就要花费3.2万~4.8万元。有观察人士分析,这种价位并非每个患者都能消费得起,然而,只要有3000个患者使用这种药物,那么就能给诺华带来高达1亿元人民币的滚滚财源。因黄斑变性目前尚无有效治疗手段,而本品是目前国内市场上惟一一个可以通过抑制新生血管来治疗黄斑变性的药物,因此这位人士认为“该药市场潜力惊人”。