21世纪的第一个10年将是中药研发的成长高峰期。我国中药产业却面临亚洲和欧美合围之势,可以说是内忧外患并存。“洋中药”入侵,我国中药产业如何“保家卫国”? 中药产业遭围攻 目前,天然药物在全球药品市场所占的比重越来越大,全球药品市场由天然物质制成的药品所占市场份额已达30%左右。在免疫应答、代谢性疾病、退行性疾病和癌症的治疗上,天然药物有着化学合成药物无法替代的优势。然而作为中药发源地我国中药出口在国外天然药物市场中仅占5%,与我国中药大国地位很不相称。我国出口中药在国外市场上只能作为饮食补充剂,而不能堂堂正正地以药品的名义出现。 与此相反,以日本、韩国、印度、泰国为首的亚洲传统医药和以德国、法国等为主的欧洲国家植物类药等“洋中药”不仅在国际天然药物市场占据了大部分份额,同时也在我国登堂入室。“洋中药”2003年在中国的销售额达26亿美元,占有26.3%的市场份额。 21世纪的第一个10年将是中药研发的成长高峰期。我国中药产业却面临亚洲和欧美合围之势,可以说是内忧外患并存。“洋中药”入侵,我国中药产业如何“保家卫国”? 在日前召开的“中国国际医药高峰论坛”上,专家、学者就中药产业现状等问题进行了深入讨论。 中药产业前景看好 据专家们介绍,目前世界范围内,医药行业利润率超过电信业居各行业之首,医药行业利润率为17.2%,电信业为7.3%。 据悉,世界第一大制药企业美国辉瑞公司的年度研发投入占到全年销售额的17.99%。与之相比,我国医药研发投入很低。中国排名前20家医药企业年度销售总额约为580亿元人民币,约合70亿美元,而辉瑞公司的年度研发费用大约73亿美元,国内外企业医药研发投入的差距可想而知。我国医药企业的行业老大哈药集团的年度销售额仅为9亿美元,与世界排名第10位的美国礼来相比,只及后者的1/14,后者的年销售额为125.82亿美元。 从2004年6月份统计的数据来看,我国中药行业盈利高于其他工业行业,中药行业占医药工业总产值的26.11%。但是中药大品种中年销售额超过3000万元的很少,以1000万元以上为主流,这很不符合国际医药产业形势。考虑物价上涨因素,中药出口近20年有所下降。目前我国中药企业年销售额超过50亿元人民币的有2家,10亿元以上的有11家,1亿元以上的有33家。 中国中医研究院天然研究室主任王智民教授表示,1996年开展中药现代化以来,中药产业发展迅速,总产值从1996年的235亿元发展到2004年的958亿元,这还仅就中药产业而言,不包括相关产业。在专利申请方面:1993年随着中美知识产权谈判的进行,专利申请突飞猛进,近年来我国中药发明专利比率较高。 中药资源保护迫在眉睫 据中国协和医科大学药物研究所张培成博士介绍,受人口和资源压力的影响,人类对自然环境的破坏逐步加剧。作为我国中草药资源重要组成部分的动物资源和植物资源也在以前所未有的速度消失。我国中药资源的现状是种类多,单个种类数量少,中药资源亟待保护。 张培成指出,动植物资源是化学物质多样性和生物活性多样性的载体,一旦某一动植物灭绝,其中所包含的多样性资源就随之消失。因此,采用现代科技手段对现有动植物资源中的化学物质多样性和生物活性多样性进行分析势在必行。 除了动植物资源外,海洋生物蕴含着大量的多样性和特殊性,也是不容忽视的一个方面。 创新是企业脱困良方 中国企业由于长期缺乏自主知识产权,在医药产业利润这个大蛋糕上,所占份额历来很少。利润摊薄、营销费用增加、招标费用增加以及GMP改造的大笔投入,已经造成我国制药企业实际利润大幅度下滑。 业内人士分析指出,利润额的下降,势必会影响企业研发投入,仿制还是创新,是摆在中国制药企业面前的两条路。 国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所广州时每医药信息有限公司副总经理张步泳表示,在创新方面,目前我国新药审批的技术标准、费用、周期已经在逐步和国际接轨,而新药保护期相对国际标准而言较短,加上在新药创新方面缺乏相关政策支持,一定程度上制约了我国新药的研发。相对创新药物而言,仿制技术要求低,周期短,费用少。在此种态势下,会出现大批企业热衷仿制药的情况,而当大批的企业纷纷进行仿制后,本来有限的药品利润将进一步摊薄,直至最后趋于零,制药企业将陷入恶性竞争之中。 张步泳强调,有抱负的企业应该投身到创新药物的研发之中。而国家也应该制定相应的政策给予企业保护,使创新药物的风险不仅仅由企业来承担,而是由国家、社会、企业共同承担。 (转载自《中国高新技术产业导报》)