注册号 国食药监械(进)字2011第2400860号
生产厂商名称（中文） 英国RANDOX Laboratories有限公司
产品性能结构及组成 产品组成：R1. RF 分析缓冲液：氨基乙酸缓冲液 、氯化钠 、乙二胺钠四面体醋酸二钠盐二水合物 、牛血清蛋白 、叠氮化钠 。R2. RF 乳胶试剂：氨基乙酸缓冲液 、氯化钠 、吸附人IgG的乳胶颗粒、叠氮化钠。产品有效期：保存于2-8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于体外定量测定血清中的类风湿因子。
注册代理 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.15
有效期截止日 2015.03.14
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Randox Laboratories ltd.
生产厂地址（中文） Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY
生产场所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
产品名称（英文） RHEUMATOID FACTOR (RF)
规格型号 RF7981、RF3836
产品标准 YZB/ENG 4410-2010
